GBZ/T 198—2007 使用人造矿物纤维绝热棉 职业病危害防护规程
...文警示说明。5.1.6对暴露劳动者进行健康监护,并将检查结果如实告知劳动者。5.1.7对生产及处理绝热棉的所有工作人员进行有关职业卫生的指导与培训。5.1.8在同一工作场所有两个或多个用人单位进行作业时,应相互合作执行本...
中华人民共和国国家职业卫生标准直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。第二节药包材生产申请与注册第十七条申请人提出药包材生产申请的,应当在...
法规文件急性亚硝酸盐中毒事件卫生应急处置技术方案
...了解相关资料(如抢救过程、临床治疗资料、实验室检查结果等)。对现场调查的资料作好记录,进行现场拍照、录音等。取证材料要有被调查人的签字。2.3现场中毒样品的快速检测中毒事件现场采集的可疑中毒食物及中毒病人...
急性中毒;技术方案抗肿瘤药物临床试验技术指导原则
...的筛选。在早期探索性临床试验中,也应参考临床前研究结果选择多个瘤种进行临床研究,以获得该药物对不同瘤种敏感性的初步结果。Ⅲ期研究再针对某个或几个相对敏感、最具开发价值的瘤种进行大样本确证性试验,获得肯...
法规文件口服酪酸梭菌活菌散剂
...本品对氨苄青霉素引起的小鼠腹泻有止泻作用。体外试验结果显示:本品对01群霍乱弧菌、0139霍乱弧菌、肠出血性大肠杆菌0157和痢疾志贺菌的生长有抑制作用。备注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用...
预防和/或治疗流感药物临床研究指导原则
...胞培养实验中应对候选药物的活性进行评估,并根据这些结果,在适当的流感感染动物模型中评估其体内活性。申办者还应评估候选药物对其他模拟或加重流感的病原体的作用,包括相似疾病或并发症有关的其他呼吸病毒和细菌...
法规文件白喉抗毒素效价测定法
...家兔于注射后48及72小时各观察1次,并测量反应面积。4.7结果判定4.7.1以48~72小时结果作最后判定。注射对照部位一般于48~72小时内轻度发红,其直径应为10~14mm。待检抗毒素之效价应以与多数对照的反应强度相同之最高稀释度...
生物制品WS/T 658—2019 婴儿培养箱安全管理
...质量控制信息内容、评价方法和评价报告的内容;c)评价结果的反馈以及整改措施的落实与监督程序。4.3.10档案管理制度应包括下列内容:a)管理类资料应包括采购申请、评估论证及审批文件,采购文件,产品资质文件,验收记...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;妇产科;医疗设备全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...镶、调整和佩戴;(10)产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。2.标签和包装标识(1)每个容器或随容器附带的标签都应清楚地标明如下信息:-产品名称。-生产厂的名称(或经销商的名称)。-产品的商品名。-内...
法规文件正清风痛宁缓释片
...品的吸收度,分别计算出每片在不同时间的释放量,计算结果乘以换算系数1.22,本品每片在2、4和12小时的释放量应分别相应为标示量的30~55%、45~75%和75%以上,均应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药...