双价肾综合征出血热灭活疫苗(地鼠肾细胞)
...成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代地鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
...于预防霍乱和产毒性大肠杆菌旅行者腹泻。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”及国家生物安全防护的有关规定。2制造:2.1原液:2.1.1混合前原液:2.1.1.1霍乱菌体原液应符合本品种...
生物制品;疫苗猴肾细胞脊髓灰质炎活疫苗
...源可用Sabin株,Sabin纯化株,中Ⅱ17,中Ⅲ2株。所有疫苗生产用毒株均须经卫生部批准。1.2毒种批1.2.1毒种批制备与保存毒种批用原毒株在猴肾细胞或人二倍体细胞上制备。从原毒株算起,SabinⅠ、Ⅱ型、中Ⅱ17及中Ⅲ2型传代次数...
生物制品A群脑膜炎球菌多糖疫苗
...防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1菌种:生产用菌种应符合“生物制品生产检定用菌毒种管理规程”的有关规定...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品多参数患者监护设备(第二类)产品注册技术审查指导原则
...风险控制的方案与实施、综合剩余风险的可接受性评价及生产和生产后监视相关方法可参考YY/T0316-2008附录F、G、J。多参数患者监护设备的初始可预见性危害主要存在于产品的设计、生产和使用环节。如产品设计方面的初始可预...
法规文件脊髓灰质炎减毒活疫苗糖丸(人二倍体细胞)
...、收获后制成糖丸。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为人二倍体细胞(2BS株或经批准的其他人二倍体细胞...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品人工林
...调节微气候,减少对暖气或空调的需求,以及减少因电力生产消耗所排放的二氧化碳。因此增加种植和植被覆盖,能减缓都市热岛效应的冲击,降低能源的需求。森林由于成林方式及组成构造的不同,可区分成天然原生林、天然...
生物学细菌门
...工业、医药卫生等方面的应用也很广。工业上可利用细菌生产多种工业产品,如枯草杆菌生产蛋白酶和淀粉酶,可用于皮革脱毛、丝绸脱胶和棉布脱浆等;乳酸杆菌、醋酸杆菌可分别产生乳酸、醋酸等化工原料;谷氨酸短杆菌生...
生物学蛋与蛋制品卫生管理办法
...出库均须进行检验或抽检;入库后应按入库的先后批次、生产日期分别存放;搞好库内卫生,保证通风良好,温、湿度适宜,加强防鼠、灭鼠工作;切实做好质量检查与质量预报工作,及时处理有变质征兆的蛋品。第六条凡生产...
法规文件冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)
...入适宜稳定剂冻干制成。用于预防狂犬病。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品