布美他尼片
...他尼有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.3的色谱峰不计外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。含量...
利尿药盐酸齐拉西酮
...留时间的1.5倍。供试品溶液的色谱图中齐拉西酮峰前如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。有关物质2:取有关物质1项下的供试品溶液与对照溶液作为供试品溶液与对照溶液,照高效液相色谱法(2010...
抗精神失常药异福胶囊
...溶解并定量稀释制成每1ml中各约含5μg的溶液,分别作为杂质对照品溶液(1)、(2)、(3),照含量测定利福平项下的色谱条件,取对照品溶液10μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,...
抗结核病药氯氮平片
...平有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药...
抗焦虑药;抗惊厥药盐酸喹那普利
...主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰,其峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%);其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%);其他杂质峰面积的和不得...
血管紧张素转移酶抑制药注射用前列地尔
...前列地尔0.1mg的溶液,作为供试品溶液。另取前列腺素A1杂质对照品适量,精密称定,用25%乙醇溶液溶解并稀释制成每1ml中约含3μg的溶液作为杂质对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,精密量取供试品溶液与前列腺素A1杂质...
前列腺素药格平
...-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基]环戊烷甲酰胺(杂质Ⅰ)对照品,加甲醇溶解并稀释制成每Ⅰml中约含1.5μg的溶液,作为对照品溶液。取厄贝沙坦对照品与杂质Ⅰ对照品各适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中含厄贝沙坦与...
吲哚美辛肠溶片
...美辛有关物质项下的方法测定,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积(1.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。释放度:取本品,照释放度测定法(2010年版...
解热镇痛非甾体抗炎药马来酸氯苯那敏滴丸
...敏有关物质项下的方法测定,供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除马来酸峰与辅料(聚乙二醇6000)峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积的2...
抗组胺药盐酸去氯羟嗪
...盐酸去氯羟嗪峰计算不低于4000,盐酸去氯羟嗪峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注...
抗组胺药