WS 76—2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
...使质量保证计划得以贯彻实施,各种检测能正常进行,其结果得到评价,相关的校正行动得以实施而采取的管理活动。2.3验收检测acceptancetestX射线诊断设备安装完毕或设备重大维修后,为鉴定其性能指标是否符合约定值而进行的...
词条;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备;中华人民共和国卫生行业标准WS/T 821—2023 托育机构质量评估标准
...定期进行岗位考核,人事档案健全、信息翔实。10.4费用公示:执行费用公示制度。对家长公开收费项目、收退费标准及膳食费专款专用情况。11等级评估:11.1评估原则:全面客观,质量为重,注重实效,独立公正,以评促建。11...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;学校卫生影像型超声诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则
...证明在检验的各水平,满足软件要求的详细验证确认试验结果摘要,以及系统(整机)水平试验的结果。⑥当前软件的残留缺陷或者错误的列表。2.产品的安全特性和性能特性(1)设计规范对于没有在现行国家标准/行业标准中...
法规文件一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则
...材料生物学危害;产品质量是否会导致使用中出现不正常结果;操作信息,包括警示性语言、注意事项以及使用方法的准确性。2.风险分析清单真空采血管产品的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应...
法规文件公共场所集中空调通风系统清洗规范
...ngsuǒjízhōngkōngtiáotōngfēngxìtǒngqīngxǐguīfàn《公共场所集中空调通风系统清洗规范》由卫生部于2006年发布,自2006年3月1日起实施。2012年9月19日卫通〔2012〕16号卫生部发布推荐性卫生行业标准WS/T396-2012《公共场所集中空调通风...
中华人民共和国卫生行业标准生物医用材料
...外,人的各种器官都可制造。仿生材料生物是多年演化的结果,有很多特性值得模仿,通过深入研究现有生物体和生物现象而进行仿造,对材料的发展将起到推动作用。工业生产中的生物模拟主要是高效催化剂的探索与光合作用...
医用材料同种异体植入性医疗器械病毒灭活工艺验证技术审查指导原则
...分组:应进行合理分组,注意设置全面的对照组,以确保结果的科学性。建议至少包括细胞空白对照组、病毒对照组、病毒灭活方法细胞毒性对照组、病毒灭活方法终止效果验证组及试验组。其中,病毒对照组的滴度是计算灭活...
法规文件国家卫生乡镇标准
...噪声控制良好,声功能区夜间环境质量达标。(二十二)集中式饮用水水源地水质达标。辖区内重点河湖主要控制断面生态流量达标。(二十三)辖区内医疗卫生机构依法分类收集医疗废物,医疗废物统一由有资质的医疗废物处...
法规文件;国家卫生乡镇WS/T 509—2016 重症监护病房医院感染预防与控制规范
...义适用于本文件。3.1重症监护病房intensivecareunit;ICU医院集中监护和救治重症患者的专业病房,为因各种原因导致一个或多个器官与系统功能障碍危及生命或具有潜在高危因素的患者,及时提供系统的、高质量的医学监护和救治...
词条;医疗机构;医院感染;中华人民共和国卫生行业标准消毒供应室常规
...,南方较潮湿的地区,可采用除湿机除湿。供应办法1.集中式的供应集中式就是将医院所有需要消毒、灭菌的物品回收至消毒供应室来处理。使消毒、清洗、打包、灭菌、储存、检测和发放均由有经验的专业人员来完成,形...