直接接触药品的包装材料和容器管理办法
...督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。第二节药包材生产申请与注册第十七条申请人提出药包材生产申请...
法规文件关于进一步精准规范开展新冠肺炎疫情防控消毒工作的通知
...防治法规定,依法依规开展疫源地终末消毒。在疫情防控过程中,坚决杜绝入户消毒技术不规范、操作简单粗暴、执行跑偏走样等问题发生。要更加注重对消毒技术规范和流程的严格要求,更加注重加强消毒事前、事中、事后沟...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;消毒灭菌;疾病预防控制气管插管产品注册技术审查指导原则
...要求产品老化无菌有效期缩短意外的机械破坏储运、使用过程中发生意外的机械性破坏产品使用性能无法得到保证由于废物和(或)医疗器械处置的污染使用后的产品没有按照要求集中销毁造成环境污染或者细菌的交叉感染与医...
法规文件食品认证
...点。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全,在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。适用范围:近年来,随着全世界人们对食品安全卫生的日益关注,食品工业和其消费者已经...
食品安全WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范
...在介质(水或有机溶剂)中对使用后医用织物进行清洗的过程。3.6分拣sorting在洗涤消毒作业场所的污染区内,对脏污织物按使用对象及洗涤消毒工艺需求进行人工清点分类的操作过程。3.7洗衣房laundry医院内专门洗涤消毒医用织...
词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌神经递质
...据功能可分为兴奋性和抑制性神经递质。神经递质的作用过程:突触前神经元负责合成神经递质,并将其包裹在突触小泡内,在神经元发生冲动时,突触小泡通过胞吐作用,将其中的神经递质释放到突触间隙中。通过扩散作用神...
生物学医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
...一)产品使用可能带来的副作用;(二)产品在正确使用过程中出现意外时,对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施;(三)一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或者符号;(四)已灭菌产品应当...
部门规章;医疗器械计划生育药具工作管理办法(试行)
...划;(三)执行计划生育药具调拨计划和承担仓储与运输过程中的质量管理;(四)指导基层计划生育药具管理与服务工作;(五)对计划生育药具管理与服务人员进行培训。第十二条乡级计划生育药具管理机构承担以下任务:...
法规文件凝血分析仪产品注册技术审查指导原则
...转化为交联纤维蛋白,使样本发生凝固。通过连续监测此过程中反应体系所发生的光学(例如吸光度)、物理学(例如黏度)或电学(例如电流)特性变化确定反应终点,并作为纤维蛋白原的转化时间,利用这种原理测定血液样...
法规文件WS/T 184—2017 空气中放射性核素的γ能谱分析方法
...员的口腔和鼻孔附近的区域。操作人员在完成规定任务的过程中,该处的空气经口和鼻吸入人体。3.4个人空气取样器personalairsampler工作人员个人佩带的空气取样器,用以得到有代表性的呼吸带的空气样品。4材料与设备:4.1空气...
词条;电离辐射;中华人民共和国卫生行业标准;放射性核素污染;卫生标准