白陶土
...取本品0.20g,加水25ml与硝酸1滴,煮沸5分钟,滤过,滤液依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.03%)。硫酸盐:取本品0.30g,加水40ml与稀盐酸2ml,加热煮沸5分钟,放冷,滤...
消化系统药物;止泻药物;药物抗炭疽血清
...允许另1只较晚死亡或发病),判为合格。3.1.2无菌检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫA),应符合规定。3.1.3热原检查:依法检查(2010年版药典三部附录ⅫD),应符合规定。注射剂量按家兔体重每1kg注射3.0ml。3.2半成品检...
生物制品;炭疽;治疗类生物制品;抗血清枸橼酸钾
...液(0.1mol/L)0.20ml,应变为蓝色。氯化物:取本品0.20g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。硫酸盐:取本品0.20g,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧB),与标准...
碱性钾盐羟苯丙酯钠
...,振摇,过滤,沉淀用水洗涤后,在80℃减压干燥2小时,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥC),熔点为95~99℃。(2)取本品10mg,置试管中,加10.6%碳酸钠溶液1ml,加热煮沸30秒钟,放冷,加0.1%4-氨基安替比林的硼酸盐缓冲液(...
药用辅料;防腐剂硫酸西梭霉素
...,精密称定,加水溶解并定量稀释成每1mg含10mg的溶液,依法测定(中国药典1990年版二部附录67页)以干燥品计算,以旋度为+100°至+110°。鉴别:(1)取本品与西梭霉素对照品,各加水制成每1ml中含有10mg的溶液,照薄层色谱法(...
盐酸精氨酸
...6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+21.5°至+23.5°。鉴别:(1)取本品与精氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液,作为供试品溶...
氨基酸类药磷酸氢二钠
...部附录Ⅲ)。检查:碱度:取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为9.1~9.4。溶液的澄清度与颜色:取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色。氯化物:取本品5.0g,依法检查(2010年版药...
药用辅料;pH值调节剂;缓冲剂硫酸鱼精蛋白注射液
...补本)删除原【检查】项下吸光度)。旋光度:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),旋光度应为-0.52°至-0.68°。渗透压摩尔浓度:取本品,依法测定(2010年版药典二部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为270~320mOsmol/kg。...
抗肝素药A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
...菌抗体形成明显沉淀线。3.1.2化学检定:3.1.2.1固体总量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅦM),A群多糖于50℃干燥至恒重,C群多糖予105℃干燥至恒重。3.1.2.2蛋白质含量:A群、C群多糖应分别小于8mg/g(2010年版药典三部附录ⅥB...
生物制品;疫苗;脑膜炎;预防类生物制品餐饮服务食品安全飞行检查暂行办法
...是指食品药品监管部门针对特定情形对餐饮服务单位是否依法从事餐饮服务活动实施的突击现场检查。各级食品药品监管部门均可对行政辖区内餐饮服务单位实施飞行检查。第三条有以下情形之一的,可组织开展餐饮服务食品安...
法规文件