治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则
...的任何变化。当开始计划探索性的Ⅱ期临床研究时,建议申请人设计随机分组之前的导入期,允许进行糖尿病患者教育,优化饮食和运动的依从性。这6~8周导入期的目的也是考虑到代谢控制参数的稳定性(例如,HbA1c、果糖胺...
法规文件肝脏灌注磁共振检查技术
...免磁共振扫描。准备:1.认真核对磁共振成像(MRI)检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的要求不清的申请单,应与临床申请医生核准确认。2.确认病人没有禁忌证。并嘱病人认真阅读检查注意事项,按要求...
医疗技术名;手术深圳市药品零售监督管理办法
...向药品监督部门提交以下材料:(一)《药品经营许可证申请表》;(二)市场监管部门出具的拟办企业名称核准证明文件或营业执照复印件;(三)营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;(四)相应的药学技术...
管理办法;法规文件防治骨质疏松知识要点
...。?骨质疏松的预防和治疗需在医生指导下进行,其防治策略包括基础措施和药物治疗两部分。?基础措施包括调整生活方式和骨健康基本补充剂。调整生活方式:富含钙、低盐和适量蛋白质的均衡饮食;注意适当户外运动;避免...
法规文件鼻及鼻旁窦磁共振检查技术
...免磁共振扫描。准备:1.认真核对磁共振成像(MRI)检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的要求不清的申请单,应与临床申请医生核准确认。2.确认病人没有禁忌证。并嘱病人认真阅读检查注意事项,按要求...
医疗技术名;手术保健食品
...量要求,不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。保健食品审批申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料:(一)保健食品申请表;(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;(三)毒理学安全性评价报告;(四)保健功能评...
骨骼和软组织MRI检查技术
...免磁共振扫描。准备:1.认真核对磁共振成像(MRI)检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的要求不清的申请单,应与临床申请医生核准确认。2.确认病人没有禁忌证。并嘱病人认真阅读检查注意事项,按要求...
医疗技术名;手术耳、颞骨部磁共振检查技术
...免磁共振扫描。准备:1.认真核对磁共振成像(MRI)检查申请单,了解病情,明确检查目的和要求。对检查目的要求不清的申请单,应与临床申请医生核准确认。2.确认病人没有禁忌证。并嘱病人认真阅读检查注意事项,按要求...
医疗技术名;手术医疗机构监督管理行政处罚程序
...条经初步调查,认为应予立案的,经办人必须填写《立案申请书》(附表3)。报卫生行政部门主管领导审批,并将批准立案的交监督管理办公室承办。卫生行政部门主管领导应在接到《立案申请书》后七日内做出是否批准立案...
法规文件已上市中药变更研究技术指导原则(一)
...技术指导原则(一)一、概述:本指导原则主要用于指导申请人开展已上市中药制剂在生产、质量控制、使用等方面的变更研究。申请人应当根据其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,进行相应的技术研究工作,在...