GBZ/T 240.24—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法 第24部分:慢性经口毒性试验
...了动物慢性经口毒性试验的目的、试验概述、试验方法、数据处理与结果评价、评价报告和结果解释。本部分适用于检测化学品的慢性经口毒性。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用...
中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性“十四五”全国眼健康规划(2021-2025年)
...断和随访等应用,提升眼病早期筛查能力。建立眼科病例数据库,加强眼科病例数据收集、统计分析,为临床科学研究提供数据支撑。(四)强化眼健康科普宣传平台建设。:建立完善公益性眼健康科普知识库和科普宣传平台。...
法规文件;眼科肾小球滤过率测定
...影响测定值。2.弹丸式注射的质量是准确定量GFR的保证,数据采集结束后应测定肘前部注射点的计数。如注射液漏至血管处,计数率>5%时,将明显影响定量的准确性。尽管通过减除的办法可部分消除影响,但因遗漏到软组织的99...
医疗技术名同种胰岛移植技术管理规范(2017年版)
...(事件)处理预案并严格遵照执行。(六)建立病例信息数据库并配备人员进行严格管理,在完成每例同种胰岛移植后,应当按要求保留并按规定及时上报相关病例数据信息。完善患者的随访制度,并按规定进行随访、记录。(...
公文;医疗技术管理规范流行性感冒病毒抗原检测试剂注册申报资料指导原则
...能验证的研究资料,包括具体研究方法、内控标准、试验数据、统计分析等详细资料。对于流感病毒抗原类定性检测试剂,建议着重对以下分析性能进行研究。1.甲型流感病毒不同亚型的差异考虑:目前,绝大多数已获上市批准...
贝卡普勒明
...全身性吸收。因此,目前几乎没有关于该药的有用药动学数据,同样也没有数据表明人乳中是否存在贝卡普勒明。贝卡普勒明的适应证:用于糖尿病引发的腿足部溃疡的治疗。注意事项:仅限于外用。可能贝卡普勒明在使用过程...
内分泌系统药物;糖尿病及胰岛疾病用药物;药物泽布替尼
.../小淋巴细胞淋巴瘤(基于全球多中心Ⅱ期临床研究AU003的数据,以及全球多中心Ⅲ期临床研究SEQUOIA研究中17p-亚组的数据),初治及复发的华氏巨球蛋白血症淋巴瘤(Ⅲ期临床研究)。复发/难治边缘区淋巴瘤(仅有Ⅰ~Ⅱ期临床...
词条;药物;新型抗肿瘤药物;血液肿瘤用药动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...除病毒和/或传染性病原体工艺过程的描述及有效性验证数据或相关资料(具体内容可参见本章第(二)节);⑦对清除(或降低)动物源性材料免疫原性工艺过程的描述、质量控制指标与验证性实验数据或相关资料。(2)风...
法规文件中国烟草控制规划(2012-2015年)
...害的知情权。专栏8:烟草制品成分和释放物信息检测和数据库建设工程1.推动烟草实验室能力建设充分利用现有烟草检验检测资源,促进国家级烟草质检中心能力提升,加强对烟草制品中有害成分检验方法的研究,提升检测技术...
法规文件新型抗肿瘤药物临床应用指导原则 (2020年版)
...应证:本品联合伊匹单抗适用于国际转移性肾细胞癌联合数据库(IMDC)评分为中高危的晚期肾细胞癌患者的一线治疗。合理用药要点:1.纳武利尤单抗联合伊匹单抗用于IMDC评分为中高危的晚期肾细胞癌的一线治疗基于CheckMate214...
法规文件;临床用药;肿瘤