冻干人用狂犬病疫苗(Vero 细胞)
...例”中有关要求。5.1装量:5.2包装:5.3执行标准:5.4生产企业:5.5有效期:6使用说明:应符合“生物制品包装规程”规定和批准的内容。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)使用说明【药品名称】通用名称:冻干人用狂犬病疫苗(V...
生物制品;疫苗;狂犬病;预防类生物制品医疗器械经营企业许可证管理办法
...iáoqìxièjīngyíngqǐyèxǔkězhèngguǎnlǐbànfǎ《医疗器械经营企业许可证管理办法》于2004年6月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,自2004年8月9日起施行。2014年10月1日起,《医疗器械经营监督管理办法》,本办法同时废...
部门规章;医疗器械血糖仪产品注册技术审查指导原则
...GB9706.1-2007医用电气设备第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工业产品使用说明书总则GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验GB/T19634-2005体外诊断检验系统自测...
法规文件进出口肉类产品检验检疫监督管理办法
...品进行检验检疫及监督抽查,对进出口肉类产品生产加工企业(以下简称生产企业)、收货人、发货人根据监管需要实施信用管理及分类管理制度。第六条进出口肉类产品生产企业应当依照法律、行政法规和有关标准从事生产经...
法规文件;管理办法生物制品批签发管理办法
...按批签发管理的生物制品在生产、检验完成后,药品生产企业应当填写《生物制品批签发申请表》,向承担批签发检验或者审核的药品检验机构申请批签发。第六条申请批签发的生物制品必须具有下列药品批准证明文件之一:㈠...
法规文件居民健康卡安全存取模块(SAM)卡生命周期管理办法
...机构(以下简称卡管理机构)、SAM卡发卡机构、SAM卡生产企业、SAM卡的实际使用机构。第三条SAM卡生命周期包括四个阶段:(一)生产阶段。包括SAM卡芯片设计、卡片操作系统设计、卡片操作系统加载到芯片等工作。(二)应用...
互联网药品交易服务审批暂行规定
...子商务活动。第三条互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务,药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向...
法规文件高锰酸钾
...危险标记:11(氧化剂)主要用途:用于有机合成、油脂工业、氧化、医药、消毒等健康危害:侵入途径:吸入、食入。健康危害:吸入后可引起呼吸道损害。溅落眼睛内,刺激结膜,重者致灼伤。刺激皮肤。浓溶液或结晶对皮...
消毒防腐药重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)
...。【有效期】36个月。【执行标准】【批准文号】【生产企业】企业名称:生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:版本:《中华人民共和国药典》2010年版
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品食品添加剂生产监督管理规定
...民共和国食品安全法》及其实施条例和《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》等有关法律法规,制定本规定。第二条在中华人民共和国境内从事食品添加剂生产、实施生产许可和监督管理,适用本规定。本规定所称食...
法规文件;管理办法