胃管产品注册技术审查指导原则
...使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害;对于操作者的危害;对于环境的危害。(3)风险形成的初始原因应包括:人为因素包括不合理的操作;产品结构的危害;原材料危害;综合危害;环境条件。(4)风...
法规文件GBZ 93—2010 职业性航空病诊断标准
...osticcriteriaofoccupationalaeropathyICS13.100C60中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ93—2010《职业性航空病诊断标准》(Diagnosticcriteriaofoccupationalaeropathy)由中华人民共和国卫生部于2010年03月10日发布,自2010年10月01日起实施,同时代替GBZ93...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理第二类硬管内窥镜产品注册技术审查指导原则
...病;5.宫颈癌;6.臀位。(六)产品的主要风险:1.能量危害(1)电能①可能的危害:与冷光源、摄像显示系统等有源医疗器械互连使用时可能对使用者、患者产生电击危害。②可采取的风险控制措施:——导光索两端之间采用...
法规文件第二类纤维内窥镜产品注册技术审查指导原则
...缘而导致感觉错误、方位混淆、视心理改变等,带来临床危害。④传像束断丝纤维内窥镜传像束的断丝数直接影响成像质量,每断一根丝对应像面产生一黑点,当断丝位于视场中心或断丝为密集情况时,临床观察就产生很大影响...
法规文件电动手术台产品注册技术审查指导原则
...管理对医疗器械的应用》的有关要求,判断与产品有关的危害,估计和评价相关风险,控制这些风险并监视控制的有效性。主要的审查要点包括:1.与产品有关的安全性特征判定可参考YY/T0316-2008的附录C;2.危害、可预见的事...
法规文件;手术气管插管产品注册技术审查指导原则
...使用条件下。(2)风险判定及分析应包括:对于患者的危害;对于操作者的危害;对于环境的危害。(3)风险形成的初始原因应包括:人为因素包括不合理的操作;产品结构的危害;原材料危害;综合危害;环境条件。(4)风...
法规文件立即威胁生命或健康的浓度
...immediatelydangeroustolifeorhealthconcentrations[GBZ/T259—2014硫化氢职业危害防护导则];IDLH[GBZ/T259—2014硫化氢职业危害防护导则]立即威胁生命或健康的浓度(immediatelydangeroustolifeorhealthconcentrations;IDLH)是指在此条件下对生命立即或延迟产...
职业卫生累计暴露年限
...iánxiàn英文:yearsofaccumulativetotaloccupationalexposure[GBZ94—2014职业性肿瘤的诊断]累计暴露年限(yearsofaccumulativetotaloccupationalexposure)又称累计接触年限,是指劳动者在职业活动中暴露于某职业性致癌因素的总年限数。
职业病;职业卫生建设项目
拼音:jiànshèxiàngmù英文:constructionproject[GBZ/T196—2007建设项目职业危害预评价技术导则]建设项目(constructionproject)是指新建、扩建、改建建发项目和技术改造、技术引进项目。
职业危害;职业卫生评价单元
拼音:píngjiàdānyuán英文:assessmentunit[GBZ/T196—2007建设项目职业危害预评价技术导则]评价单元(assessmentunit)是指根据建没项目的特点和评价的要求,将生产工艺、设备布置或工作场所划分成若干相对独立的部分或区域。
职业危害;职业卫生;卫生学评价