GBZ/T 259—2014 硫化氢职业危害防护导则
...1范围:本标准规定了硫化氢职业危害防护的职责与基本要求、硫化氢职业接触危害识别及风险评估、职业卫生防护措施及应急救援措施。本标准适用于职业活动中硫化氢危害的预防和控制。煤矿和金属矿采选业井下作业过程中...
中华人民共和国国家职业卫生标准;硫化氢;职业卫生食品药品行政处罚程序规定
...,应当按照《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》的要求,及时移送同级公安机关。公安机关决定立案的,食品药品监督管理部门应当自接到公安机关立案通知书之日起3日内将涉案物品以及与案件有关的其他材料移交公安...
部门规章磁疗产品注册技术审查指导原则
...、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的。因此,审评人员应注意其适宜性...
法规文件血液制品管理条例
...血液制品生产单位必须达到国务院卫生行政部门制定的《药品生产质量管理规范》规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。第二十二条血液制品...
法规文件体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的有关要求,参考有关标准,对采用回收实验进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用回收实验方法进行准确度评估并准备准确度...
法规文件流感病毒裂解疫苗
...解后制成。用于预防本株病毒引起的流行性感冒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用鸡胚:毒种传代和制备用鸡胚应来源于SPF鸡群。疫苗生产用鸡胚...
生物制品;疫苗;流感;预防类生物制品放射工作卫生防护管理办法
...法。省级人民政府卫生行政部门应当严格执行许可程序和要求,建立并完善许可档案。卫生许可证由卫生部统一规定。第六条新建、改建、扩建放射工作场所(以下简称建设项目)的放射防护设施必须与主体工程同时设计审批,...
法规文件湖南省生猪屠宰管理条例
...生猪定点屠宰厂(场)和小型生猪屠宰点不符合前款规定要求的,应当搬迁或者改造。第十条小型生猪屠宰点应当具备下列条件:(一)有与屠宰规模相适应的充足水源,水质符合国家规定的生活饮用水卫生标准;(二)有与屠...
法规文件药物Ⅰ期临床试验管理指导原则(试行)
...利用度或生物等效性试验应参照本指导原则。第二章职责要求:第三条申办者应建立评价药物临床试验机构的程序和标准,选择、委托获得资格认定的I期试验研究室进行Ⅰ期试验。第四条申办者应建立质量保证体系,对I期试验...
医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)
...企业日常监管档案中的有关信息,按照有关法规和文件的要求,制定详细的有针对性的检查方案。(三)确定检查时间。(四)填写飞行检查任务书(格式见附件1)。(五)组织检查组进行监督检查纪律学习。(六)必要时,...
法规文件