盐酸川芎嗪注射液
...峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(0.5%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸川芎嗪中含内毒素的量应小于3.75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)...
血管扩张药b型流感嗜血杆菌结合疫苗
...嗜血杆菌(Hib)荚膜多糖抗原,通过己二酰肼与破伤风类毒素蛋白共价结合制成。用于预防b型流感嗜血杆菌引起儿童的感染性疾病,如脑膜炎、肺炎等。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合...
生物制品;疫苗;脑膜炎;肺炎;预防类生物制品维生素K1注射液
...积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg维生素K1中含内毒素的量应小于7.5EU。其他:除可见异物检查可允许微显浑浊外,应符合注射剂项下有关的各项...
维生素类药盐酸去氧肾上腺素注射液
...杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸去氧肾上腺素中含内毒素的量应小于25EU。供鞘内注射用应小于4.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项...
α肾上腺素受体激动药注射用甲氨蝶呤
...含量,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg甲氨蝶呤中含内毒素的量应小于0.20EU。无菌:取本品,分别加灭菌水制成每1ml中含甲氨蝶呤2.5mg的溶液,依法检...
抗肿瘤药注射用缩宫素
...检查(2010年版药典二部附录ⅪF),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1单位缩宫素中含内毒素的量应小于2.5EU。异常毒性:取本品,用氯化钠注射液稀释制成每1ml中含5单位的溶液,依...
子宫收缩药神经性肌强直
...纤颤电位、正相电位和运动及感觉传导速度减慢,应用肉毒素阻滞外周神经可使肌电活动消失。多数患者肌肉及腓肠神经活检显示正常。部分患者肌活检可见肌纤维大小不均,出现角纤维及肌纤维肥大,小群肌纤维萎缩,肌核增...
疾病;神经内科马来酸氯苯那敏注射液
...和不得大于对照溶液中氯苯那敏峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg马来酸氯苯那敏中含内毒素的量应小于5.0EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ...
抗组胺药治疗性肾动脉栓塞术
...肾动脉灌注达到永久性栓塞目的。乙醇为非粘堵剂,易于注射,并能迅速扩散至皮髓交界部的小血管。Klimberg,Rosenkrantz等也证实乙醇较其他类栓塞剂为优。俞天麟等于此时期也做了动物实验及临床应用的研究,证实犬肾动脉经...
泌尿外科手术;肾脏手术;手术硫酸镁注射液
...10年版药典二部附录ⅧD),应符合规定(0.005%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫酸镁中含内毒素的量应小于0.03EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理后,以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,...
泻药;利胆药