转基因食品
...果消费者不幸因为所吃的食品而得病,这往往是因为食品生产线存在问题。什么是转基因食品转基因食品就是利用现代分子生物技术,将某些生物的基因转移到其他物种中去,改造生物的遗传物质,使其在形状、营养品质、消费...
食品口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(猴肾细胞)
...价或三价液体疫苗。用于预防脊髓灰质炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代猴肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生...
生物制品;疫苗;脊髓灰质炎;预防类生物制品全瓷义齿用氧化锆瓷块产品注册技术审查指导原则
...提供的全瓷义齿用氧化锆材料产品,也不适用于义齿加工生产企业生产的定制式全瓷义齿。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:氧化锆瓷块的命名应采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称,或以...
法规文件樱桃果汁
...桃果汁制作方法1.选择适宜的品种。单一品种的樱桃不能生产出酸甜适宜的果汁。酸樱桃的果汁,酸度太高,而糖度低;甜樱桃的果汁酸度太低。采用酸、甜樱桃组合制汁,可制出酸甜可口,风味优良的制品。2.选择优质果实。...
冻干基因工程α2a干扰素
...应用标准抗α干扰素血清做中和试验,证明型别正确。1.4生产菌种从制造用菌种库传出供生产用的菌种,称为生产菌种。1.4.1生产菌种的制备及检定取制造用菌种库冻干菌种开启后划种LB平板2~3块,培养后挑取平板中5~10个菌落...
生物制品酒剂
...于祛风散寒通络及补益强身剂中使用。酒剂的质量要求:生产与贮藏要求:酒剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、生产酒剂所用的药材,一般应适当加工成片、段、块、丝或粗粉。二、生产内服酒剂应以谷类酒为原...
中药剂型;方剂剂型;中药学;中医学流行性乙型脑炎灭活疫苗
...重7~9g小白鼠进行脑内滴定,滴度≥9.0LogLD50/1.0ml可用于生产。1.2.3纯毒试验生产前和生产末期用小白鼠做脑内法中和试验,以鉴定毒种的特异性。所用特异性抗血清由中国药品生物制品检定所提供。中和指数必须在500以上。生产...
蛋白同化制剂、肽类激素进出口管理办法(暂行)
...经营者备案登记表》)、《组织代码证书》复印件;药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体(包括境内分包装用制剂),应当报送《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》、《组织代码证书》复印件;(五)《进...
法规文件冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)
...适宜稳定剂冻干制成。用于预防乙型脑炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为Vero细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“生物制品...
生物制品;疫苗;乙型脑炎;预防类生物制品济南市医疗器械使用管理若干规定
...管理制度。第七条医疗器械使用单位应当从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进医疗器械。购进医疗器械时,医疗器械使用单位应当审验供货单位的资质和产品的证明。第八条医疗器械使用单位应当建立医疗器械购进档案,...
法规文件