2010年版药典二部附录Ⅰ
...及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。注射液包括溶液型、乳状液型或混悬型注射液,可用于肌内注射、静脉注射、静脉滴注等。其中,供静...
2010年版药典附录;制剂通则重组人促红素注射液(CHO细胞)
...任何抗生素。2.2.3细胞培养:细胞培养全过程应严格按照无菌操作。细胞培养时间可根据细胞生长情况而定。2.2.4分离纯化:收集的培养液按经批准的纯化工艺进行,采用经批准的超滤法或其他适宜方法进行浓缩,多步色谱纯化...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品WS/T 590—2018 基孔肯雅热诊断
...如下:a)设备:4℃冰箱、37℃水浴锅、二氧化碳培养箱、无菌平底6孔组织培养板。b)易感细胞:健康单层Vero细胞。c)细胞生长液:100mL生长液中包含Eagle'sMEM溶液88mL,10000IU/mL青链霉素溶液1mL,1%谷氨酰胺1mL,胎牛血清10mL,用7....
词条;传染病;诊断标准;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准小儿导尿法
...昏迷、休克等)的监测,或需要及时了解尿量者。3.留取无菌尿标本做培养或其他检查。4.某些泌尿系统手术后,安放留置尿管,以利膀胱功能恢复及切口愈合;或须测量膀胱容量、压力、残余尿容量者。5.盆腔内脏手术,常需要...
医疗技术名甲硝唑葡萄糖注射液
...药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理后,以生孢梭菌作为阳性对照菌,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年...
抗厌氧菌药;抗滴虫药注射用重组人促红素(CHO细胞)
...清和抗生素。2.2.3细胞培养:细胞培养全过程应严格按照无菌操作。细胞培养时间可根据细胞生长情况而定。2.2.4分离纯化:收集的培养液采用经批准的超滤法或其他适宜方法进行浓缩,多步色谱纯化后制得高纯度的重组人促红...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品青霉素钠
...录ⅪE),每1000青霉素单位中含内毒素的量应小于0.10EU。无菌:取本品,用青霉素酶法灭活后或用适宜溶剂溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符...
β-内酰胺类抗生素;青霉素类腹腔穿刺法
...,腹腔穿刺包,腹带,安全针,塑料围裙及中单,水桶,无菌试管4~6只(留送常规、生化、细菌、酶学及病理细胞学检查标本)。备好急救药品如肾上腺素及苯甲酸钠咖啡钠咖啡因等。2.嘱患者先排空尿液,扶患者坐在靠背椅...
医疗技术名;手术WS 381-2012 囊尾蚴病的诊断
...疫学试验D.2.1样本采集采集患者静脉血2mL,分离血清或在无菌条件下行腰椎穿刺取脑脊液1mL~2mL备检。检测标本及其处理按试剂盒说明进行操作及判断结果。D.2.2间接红细胞凝集试验(indirecthaemagglutinationtest,IHA)D.2.2.1原理将可...
卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准骨骼显像
...瘤累及范围的判断和疗效观察。4.骨折的诊断。5.股骨头无菌性坏死的早期诊断。6.代谢性骨病和Paget病的诊断。原理:骨骼由有机成分(包含着骨细胞、细胞间质和胶原)和无机盐[主要成分为羟基磷酸钙或羟基磷灰石Ca10(PO4)6...
医疗技术名