WS/T 401—2023 献血场所配置标准
...及血液信息管理系统,应能对既往可经输血传播感染检测结果为反应性的献血者实施屏蔽。9.6手卫生:固定献血场所应有手卫生设施,以保证医务人员的手卫生在血液采集前符合WS/T313规定的要求。9.7献血不良反应应急处理:献...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;献血;医疗机构管理WS/T 697—2020 新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南
...用的物品应放入双层黄色医疗废物收集袋中作为医疗废物集中处置。8.4脱卸防护装备的每一步均应进行手消毒,所有防护装备全部脱完后洗手、手消毒。标准下载:WS/T697—2020新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;疾病预防控制动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...以防止类似不良事件的再次发生。此外,定点饲养、定点采购、定点屠杀,以及根据国家相关规定进行动物防疫、检疫,都是降低病毒和传染性病原体传播风险的必要手段。对于动物源性材料带来的免疫原性风险的降低,一般采...
法规文件WS/T 647—2019 溶葡萄球菌酶和溶菌酶消毒剂卫生要求
...准曲线,取50µL用于测定。平行测定3次,计算平均值。A.4结果计算:根据标准曲线,计算未知溶液中溶葡萄球菌酶酶活性,见下式:C=C0×V反/V样×N…………………(A.2)式中:C——样品溶葡萄球菌酶酶活性(U/mL);C0——标准...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌计划生育药具工作管理办法(试行)
...生育药具工作的基本任务是指计划生育药具的计划管理、采购管理、经费管理、质量管理、供应发放和随访服务等。第五条国家为实行计划生育的育龄夫妻免费提供计划生育药具;育龄夫妻在户籍所在地或者现居住地可以免费获...
法规文件H7N9亚型禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
...反应液(H7和N9反应液)进行检测,综合2种反应液的检测结果对样本进行判定。2.1.2对照品检测:每次试验都应设置阴性对照和阳性对照。2.2反应体系的配制:2.2.1准备工作:将2种反应液(H7和N9反应液)融化后振荡混匀,离心6000...
医疗器械内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...械,进口单位应当提供该医疗器械的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产、销售的证明文件,经国家药品监督管理部门审批注册,领取进口注册证书后,方可向海关申请办理进口手续。第...
法规文件;管理办法新型冠状病毒感染“乙类乙管”检测方案
...险住院患者。(二)养老机构、社会福利机构等脆弱人群集中场所的工作人员、被照护人员和进入场所的外来人员。(三)社区65岁及以上老年人、慢性基础疾病患者、孕妇、3岁及以下婴幼儿和伤残人士等人群。(四)重点机构...
词条;法规文件;新型冠状病毒;新型冠状病毒感染的肺炎;传染病医疗器械临床试验规定
...疗器械临床试验的管理,维护受试者权益,保证临床试验结果真实、可靠,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规定。第二条医疗器械临床试验的实施及监督检查,应当依照本规定。第三条本规定所称医疗器械临床试验是指...
法规文件药品注册管理办法
...心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《...
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