酶工程
...程是指在一定的生物反应器中,利用酶的生物催化作用,生产出人类所需产品的一门科学技术。作为生物技术重要支柱之一的酶工程真可以说是造福人类,成果喜人。蔗糖几乎全部是通过加工甘蔗或甜莱得到的。但是,甘蔗和甜...
生物学中华人民共和国食品安全法实施条例
...安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。第三条食品生产经营者应当依照法律、法规和食品安全标准从事生产经营活动,建立健全食品安全管理制度,采取有效管理措施,保证食品安全。食品生产经营者对其生产经营的食品...
法规文件手术电极产品注册技术审查指导原则
...2009年2例、2010年4例、2011年2例,这几起事件涉及到不同的生产企业,说明问题是普遍存在并不是单个企业产品的问题。4.国外数据查询以Electrodesurgical,CuttingCoagulationAccessories查询FDA的MAUDE数据库,发现2005年到2011年5月11日,共有500...
法规文件;手术消费者
...也广泛应用于表示整个异养型生物。在消费者中、以取食生产者的绿色植物之类(如植食性动物)或取食生产者的死体(包括枯枝落叶等)之类,均称为初级消费者(psimergconsume-r),而把取食初级消费者的动物,称为次级消费...
生物学WS 435-2013 医院医用气体系统运行管理
...(包括所有的修改单)适用于本文件。GB16912深度冷冻法生产氧气及相关气体安全技术规程GB50016建筑设计防火规范GB00029压缩空气站设计规范GB50030氧气站设计规范GB50333医院洁净手术部建筑技术规范JB6898低温液体贮运设备使用安全...
医院;中华人民共和国卫生行业标准产品质量监督抽查管理办法
...部门为监督产品质量,依法组织对在中华人民共和国境内生产、销售的产品进行有计划的随机抽样、检验,并对抽查结果公布和处理的活动。第三条监督抽查分为由国家质量监督检验检疫总局(以下简称国家质检总局)组织的国...
法规文件;管理办法医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...管理法》和《放射性药品管理办法》等规定,参照《药品生产质量管理规范》的基本原则,制定本规范。第二条医疗机构正电子类放射性药品系指由医疗机构利用本单位的医用回旋加速器生产的正电子类放射性核素制备的放射性...
法规文件医疗器械不良事件监测工作指南(试行)
...和相关规定制定本《指南》。本《指南》适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和公民、法人、其他相关社会组织。本《指南》由医疗器械生产企业、经营企业...
法规文件;工作指南2010年版药典二部附录XIX
...求。在建立药品质量标准时,分析方法需经验证;在药品生产工艺变更、制剂的组分变更、原分析方法进行修订时,则质量标准分析方法也需进行验证。方法验证理由、过程和结果均应记载在药品质量标准起草说明或修订说明中...
2010年版药典附录中国遏制与防治艾滋病“十二五”行动计划
...供血机构实验室质量控制体系,加强对采供血和血液制品生产的全程监督与管理。公安、卫生等部门要开展经常性的打击非法采供血液(血浆)、制售血液制品和组织他人出卖血液(血浆)活动。卫生部门要加强对医疗卫生机构...