富马酸奎的平片
...试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其他单位不得仿制。溶液10ml,滤过,取续滤液适量,加水稀释制成每1ml中约含25μg的溶液,作为供试品溶液;另取含量测定项下的对照品溶液,作为对照品溶液;取上述两种溶液,照分...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分替硝唑阴道泡腾片
...期2年。保护期至2001年1月19日,保护期内,其它单位不得仿制。的体积,其平均值应不少于10.0ml,且少于6.0ml的不得超过2片。崩解时限取本品1片,照崩解时限检查法(中国药典1995年版二部附录XA),在15分钟内崩解,应符合规定...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分硫酸伪麻黄碱
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。比旋度取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含50mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录ⅥE),比旋度为+56°至+59°。 鉴别:(1)取本品...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分克拉霉素片
...日起执行,试行期年保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。醋酸调pH至5.0,加水使成10000ml)为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作。经30分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液作为供试品溶液。另取本品10片,研细,精密称取...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分来那度胺风险警示双鹭称临床试验未见异常
...已成为该公司后续最被看好的品种。2012年6月,双鹭药业仿制的来那度胺获得国家SFDA的3.1类新药一期临床试验批件。在今年5月7日召开的公司业绩说明会上,公司董秘梁淑洁表示,目前来那度胺的临床试验进展顺利,预计今年末...
药品天地;专业药学;药品不良反应苯扎贝特
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。(3)取本品约10mg,加无水碳酸钠20mg,混匀,炽灼后,放冷,残渣加水浸渍,滤过,滤液经硝酸酸化后,显氯化...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分盐酸丙哌维林片
...试行,试行期2年。保护期8年,保护期内,其它单位不得仿制。20μl注入液相色谱仪,照含量测定项下的方法测定峰面积,按外标法计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。含量均匀度取本品1片,置50ml量瓶中,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分左甲状腺素钠片
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。作为供试品溶液。取上述两种溶液各100μl,分别注入液相色谱仪,照左甲状腺素钠项下的色谱条件,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,本品含碘塞罗宁钠不得过2...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分盐酸丁咯地尔片
...期2年。保护期至2005年12月13日,保护期内,其他单位不得仿制。照含量测定项下的方法,自“照分光光度法”起,依法测定,计算出每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分关于医药代表的思考
...力普遍较弱,缺少拥有自主知识产权的创新药,产品多为仿制,重复现象严重,日益激烈的竞争和产品同质化,导致不少药品生产企业无法通过研发新药来获得较高的利润,最终不得不通过加大促销力度来挤占市场,引发医师多...
合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第23期;预防医学