药品上市时间缩短一半
临床试验新模式有望推广药品上市时间缩短一半“父亲是带着遗憾离世的,虽然知道已经有新药研发成功,但我们苦苦等候了5年,这些药还是未能上市……”周先生是一名公务员,他的父亲因为晚期肺癌近日离开了人世,在自...
医药经济;生物技术;技术要闻关于印发药品临床研究培训中心2002年培训计划的通知
各药品临床研究基地:为推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施,提高药品临床研究的整体水平,国家药品监督管理局的各药品临床培训中心分别制定了2002年的培训计划。现将《药品临床研究培训中心2002年培训计划》(...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规双氧水子宫输卵管造影对不孕症的检查
...9例不孕症患者使用3%双氧水作为声学造影剂进行10次子宫输卵管造影,取得较为满意的效果,现回顾分析如下。 1资料与方法 1.1一般资料9例不孕症患者,年龄最小23岁,最大35岁,平均26岁。原发性不孕症7例,继发性不孕...
医源资料库;在线期刊;中华现代妇产科学杂志;2005年第2卷第3期全国药物临床试验监查员培训班举办
...称“认证中心”)与中国药学会共同举办的全国药物临床试验监查员培训班在北京举行。此次培训由认证中心有关人员和多年从事药物临床试验研究和管理的资深专家授课,来自制药企业、药物研究机构以及医院等从事新药开发...
医学教育;科教新闻世卫组织建立临床试验搜索门户网站
世界卫生组织星期五(4日)正式启动了临床试验搜索门户网站。通过这个搜索门户,研究人员、医务工作者、患者、学术期刊编辑、记者以及其他任何感兴趣的人都可以搜索世界各地正在进行或者已经完成的临床试验。世卫组...
医学教育;科教新闻我国继续加快创新药物临床试验审批
...督管理工作会议上获悉,今年我国将继续加快创新药临床试验审批,鼓励以临床价值为导向的高水平创新药物研发。同时,强化对临床试验的监管,着力提升临床试验的质量管理水平。目前,我国创新药物进入临床的审批时间已...
药品天地;专业药学;药学研究五、现场干预试验及其效果评价
五、现场干预试验及其效果评价 (一)流行病学实验室的定义及基本特征 流行病学实验研究(experimentalstudy)有时称为干预实验研究,系将研究人群随机分为实验组和对照组,由研究者对实验组施予干预措施,随访并比...
医源资料库;医源图书馆;教材类;流行病学内镜臭氧水自动洗消机对微生物杀灭效果的试验观察
...锈钢片为载体,进行了定量杀灭枯草杆菌黑色变种芽孢的试验。结果洗消机生成的臭氧水含臭氧11.6mg/L。载体定量杀菌试验表明,按洗消机设定程序在工作槽内用臭氧水自动清洗12min,该杆菌芽孢的平均杀灭率为99.97%;在容器内用...
合作平台;在线期刊;中华现代中西医杂志;2005年第3卷第5期;论著腹腔镜联合宫腔镜对女性不孕症的诊断和治疗
...腔镜广泛应用于诊治不孕症盆腔病变,能直接观察子宫、输卵管、卵巢情况,了解盆腔有无粘连,联合宫腔镜检查子宫腔内有无病变并行输卵管美蓝通液,能早期迅速明确病因,约有20%~30%患者通过宫、腹腔镜可以发现术前未能...
医源资料库;在线期刊;中华现代妇产科学杂志;2007年第4卷第3期主要农作物品种审定办法
...共和国植物新品种保护条例》的规定; (四)建议的试验区域和栽培要点; (五)品种选育报告,包括亲本组合以及杂交种的亲本血缘、选育方法、世代和特性描述; (六)品种(含杂交种亲本)特征描述以及标准...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规