中华医学会
...的转化和应用;向党和政府反映医学科技工作者的意见和要求。2005年4月12~14日中华医学会第23次全国会员代表大会暨成立90周年庆典在北京隆重举行。中共中央、国务院给大会发来贺信。吴仪等国家领导人出席了开幕式。大会...
组织机构体外诊断试剂分析性能评估(准确度-方法学比对)技术审查指导原则
...督管理局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的有关要求,参考CLSI有关标准,对采用方法学比对进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用方法学比对进行准确度评估并准备准...
法规文件保健食品产品技术要求规范
...ǎojiànshípǐnchǎnpǐnjìshùyàoqiúguīfàn《保健食品产品技术要求规范》由国家食品药品监督管理局于2010年10月22日国食药监许[2010]423号发布,自2011年2月1日起实施。保健食品产品技术要求规范一、根据《食品安全法》及其实施条例...
法规文件处方药与非处方药分类管理办法(试行)
...调整工作。第五条处方药、非处方药生产企业必须具有《药品生产企业许可证》,其生产品种必须取得药品批准文号。第六条非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处...
法规文件卫生信访工作办法
...卫生行政部门应当畅通信访渠道,倾听群众意见、建议和要求,为群众提出信访事项提供便利条件,接受人民群众的监督。第五条地方各级卫生行政部门的信访工作,应当在当地人民政府领导和上级卫生行政部门指导下开展工作...
法规文件保健食品技术审评要点
...注册管理办法(试行)》及相关的法律法规、标准规范的要求,依据有关规定,按照风险评估原则进行。第四条以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂按照保健食品进行管理并开展技术审评工作。第二章技术审评要点:第...
法规文件化妆品产品技术要求规范
...:huàzhuāngpǐnchǎnpǐnjìshùyàoqiúguīfàn《化妆品产品技术要求规范》由国家食品药品监督管理局于2010年11月26日印发,于2011年4月1日起实施。正文化妆品产品技术要求规范一、根据《化妆品卫生监督条例》,为进一步规范化妆品...
法规文件;化妆品骨科外固定支架产品注册技术审查指导原则
...、结构、性能、预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性...
法规文件中国药学会
...学科的科学技术知识;反映药学科学技术工作者的意见和要求,维护药学科学技术工作者的合法权益;接受政府委托,承办与药学发展及药品监督管理等有关事项,组织药学科学技术工作者参与国家有关项目的科学论证和科学技...
组织机构伤寒甲型乙型副伤寒联合疫苗
...制成。用于预防伤寒及甲型副伤寒、乙型副伤寒。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1混合前单价原液:2.1.1伤寒原液:应符合“伤寒疫苗”中2.1~2.2项及3.1...
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品