富马酸亚铁咀嚼片
...时,加淀粉指示液2ml,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。消耗硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)不得过7.2ml。其他:应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠA)。含量测定:取本品20片,精密称...
抗贫血药物中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...验、制剂安全性试验、遗传毒性试验。根据遗传毒性试验结果考虑是否进行生殖毒性试验、致癌试验。3.长期毒性试验应采用啮齿类和非啮类两种动物。2005年7月1日以后进行的急性毒性试验应采用啮齿类和非啮类两种动物。4.制...
法规文件急性苯及苯系物中毒事件卫生应急处置技术方案
...了解相关资料(如抢救过程、临床治疗资料、实验室检查结果等)。对现场调查的资料作好记录,进行现场拍照、录音等。取证材料要有被调查人的签字。2.3中毒样品的快速检测要尽早对现场空气的苯及苯系物含量进行检测,检...
急性中毒;技术方案磷酸苯丙哌林胶囊
...在270nm的波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量,将结果乘以0.7594,即得。限度为标示量的80%,应符合规定。其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠE)。含量测定:照高效液相色谱法(2010年版药...
镇咳药过敏原皮肤试验
...常用的检测过敏原的体内试验。该试验操作简便、迅速,结果较为可靠,但对个别高度敏感的患者有诱发严重哮喘发作,甚至引起过敏性休克的危险。过敏性哮喘患者的皮肤中肥大细胞和外周血中嗜碱性粒细胞表面结合有抗原特...
医疗技术名;化验及医学检查食品安全信息公布管理办法
...况等。(二)本地区首次出现的,已有食品安全风险评估结果的食品安全风险因素。(三)影响仅限于本辖区全部或者部分的食品安全风险警示信息,包括对食品存在或潜在的有毒有害因素进行预警的信息;具有较高程度食品安...
法规文件;管理办法;食品安全北京中医药重点学科管理办法
...合学科领域。第五条北京市中医药重点学科的确定,采取招标的办法,由本市市、局属中医药高等院校、研究所和医疗机构组织申报,并鼓励和中央在京单位及区县级医疗卫生机构进行合作。同时,也鼓励与境外中医药科学技术...
伊瑞
...~8mg,口服格列本脲组于早餐前服2.5~20mg,连续12个月。结果显示两组控制平均血糖水平和糖化血红蛋白水平方面等效,但格列美脲在降低空腹时血糖水平和C肽水平的作用较格列本脲更显著。与格列本脲比较,格列美脲可减少...
药品类易制毒化学品管理办法
...决定是否受理。受理的,在30日内完成现场检查,将检查结果连同企业申报资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局应当在30日内完成实质性审查,对符合规定的,发给《药品类易制毒化学品生产许可批件》...
中频电疗产品注册技术审查指导原则
...一个对比中频电疗产品的临床使用研究资料,这些资料的结果应客观、公正。对比中频电疗产品的临床试验报告需有医院签章,其内容应能验证该产品的预期用途。对比说明应体现申报产品与对比产品在基本原理、结构组成、主...
法规文件