知情同意在临床实践中存在问题的原因及如何保障其实现
...实,知情同意的目的是通过提供相关的知识和信息来保护受试者,使受试者了解自己在试验过程中的权利,帮助他们作出知情选择。1.2有人认为,知情同意的核心就是在知情同意书上签字[3]。其实,知情同意的核心是为了保...
医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第3期生脉胶囊治疗慢性充血性心力衰竭临床疗效的AHP综合评价
...双盲随机对照试验》为载体,通过心功能Ⅱ~Ⅳ级的心衰受试者,在基础治疗(包括洋地黄类药物、利尿剂、血管扩张剂、血管紧张素转换酶抑制剂和β-受体阻滞剂等药物治疗)的基础上,随机给予生脉胶囊和安慰剂治疗,...
医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2007年第7卷第8期《科学新闻》:基因治疗战火再现
围绕着世界首个获得新药证书的基因治疗药物“今又生(Gendicine)的归属,新的战斗再次爆发。只不过,这一次主战场是在美国。就在深圳赛百诺提起诉讼,要求该公司创始人、“今又生之父彭朝晖向该公司归还自己名下...
行业资讯;临床快报;遗传与基因组赛诺菲抗癌新药临床实验中遭遇失败
...和病情无恶化生存期方面的效果不理想。参加这次实验的受试者为已发生转移的三阴性乳腺癌(mTNBC)患者。根据特定的分析结果,患者将Iniparib作为二线和三线药物治疗时,他们的总体存活期和病情无恶化生存期有所延长。从...
药品天地;专业药学;药学研究PCSK9抑制剂Alirocumab在9项后期试验中获得成功
...醇平均下降百分比与之前所观察到的结果相一致。试验的受试者为他汀类药物不能充分控制胆固醇水平的患者,这些患者不能耐受他汀类药物或表现有高的或非常高的心血管风险。“这些研究强劲数据是我们全球上市申报资料的...
药品天地;专业药学;药学研究卫生部近期下发医改5项重点方案
...实现城市社区卫生服务全覆盖。相关新闻:国家药监局:新药注册特殊审批管理规定正式颁布2009年1月8日上午,国家食品药品监督管理局举行1月例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛通报《药品注册特殊审批管理规定》情况以及...
医学教育;校园动态;北京大学医学部ACTION研究
...均已采取最佳心血管治疗措施良好的治疗依从性-79%的受试者坚持服用硝苯地平GITS直至试验结束原试验方案没有变化试验结构7,797例入选7,665例ITT分析排除5个中心(128例患者)4例未开始服用研究药物与最佳基础治疗+安慰剂组...
医源资料库;医学文档库;心血管相关郭永刚:中药密码处方成难解之谜根源在补贴不到位
...可以到医院调出处方,监督机构也会采取措施维护患者的权益。“关键是管理和执行。”吴大真说。 卓小勤说,现在已陆续有地方将医疗纳入消费者权益保护法予以保护。消费者如果认为密码处方侵犯了自己权益,可以投诉...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药“金花清感方”将投产尚未发现不良反应
...人群:“目前组方未考虑安胎因素” 由于临床研究的受试者只包括70岁以下的成年人,北京市东直门中医院院长刘清泉强调,目前“金花清感方”主要用于轻症甲流成年患者的治疗,但孕产妇作为特殊人群,慎用,“因为目...
行业资讯;新闻专题;甲型H1N1流感;科研进展减少医患纠纷浅谈
...发展,人民群众的科学、文化、素质不断提高,维护自身权益的法制意识普遍增强和医学模式的转变,市场竞争日益激烈,“以患者为中心,以质量为核心”,这一医疗服务方式发生了质的变化,医患纠纷呈上升趋势,首先医护...
合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第8期;医院管理