人生长激素
...长激素主峰与脱氨的重组人生长激素峰之间的分离度应不小于1.0,重组人生长激素峰的拖尾因子应为0.9~1.8。取供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按峰面积归一化法计算,总相关蛋白质含量不得大于6.0%。高分子蛋...
内分泌系统药物;下丘脑及影响内分泌的药物;生长激素类药;西药中毒;垂体激素类药重组人粒细胞刺激因子注射液
...其他抗生素活性。3.1.9细菌内毒素检查:每300μg蛋白质应小于10EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.10等电点:主区带应为5.8~6.6,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三部附录ⅣD)。3.1.11紫外光...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用促肝细胞生长素
...生物活性的多肽,经冷冻干燥的无菌粉末。(平均分了量小于12000D),含多肽应为际示量的85.0~115.0%。性状:乳白色或微黄色的疏松片状体或粉末。鉴别:取适量,用水溶解并稀释成5μg/ml的溶液,照分光光度法(中国药典19到0...
克林霉素磷酸酯凝胶
...录色谱图,克林霉素磷酸酯峰与克林霉素峰的分离度应不小于6.0,理论板数按克林霉素磷酸酯峰计算应不小于1700,拖尾因子按克林霉素磷酸酯峰计中华人民共和国国家药品监督管理局发布上海市药品检验所审核国家药品监督管理...
乙胺吡嗪利福异烟片(Ⅱ)
...大于对照品溶液中利福平峰面积的3倍(3.0%)(杂质含量小于0.1%或相对利福平保留时间小于0.23的色谱峰可忽略不计)。溶出度:取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录ⅩC第二法),以0.01mol/L磷酸盐缓冲液(取无水磷酸...
抗结核病药尼莫地平片
...定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除相对保留时间小于0.35的色谱峰不计外,如有与杂质I保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过尼莫地平标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地平峰...
钙通道阻滞药第三代人促生长激素
...长激素主峰与脱氨的重组人生长激素峰之间的分离度应不小于1.0,重组人生长激素峰的拖尾因子应为0.9~1.8。取供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按峰面积归一化法计算,总相关蛋白质含量不得大于6.0%。高分子蛋...
WS/T 461—2015 糖化血红蛋白检测
...120d的平均血糖水平,糖化血红蛋白的个体内生物学变异小于2%。目前临床实验室普遍采用的糖化血红蛋白测定方法有多种,按原理可分为两大类:一类是基于糖化与非糖化血红蛋白所带电荷不同,如离子交换层析法、电泳法;另...
临床检验;中华人民共和国卫生行业标准克林社福
...3分钟,头孢克洛峰与头孢克洛δ-3-异构体峰的分离度应不小于2.0,头孢克洛峰的拖尾因子应小于1.2。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%,精密量取供试品溶液和对照溶液各2...
史达功
...3分钟,头孢克洛峰与头孢克洛δ-3-异构体峰的分离度应不小于2.0,头孢克洛峰的拖尾因子应小于1.2。取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%,精密量取供试品溶液和对照溶液各2...