山东省9个1类新药进入临床研究
...的空白。齐鲁制药的一类新药小分子靶向抗肿瘤药物塞拉替尼,疗效优于国外上市同类产品,有着广阔的市场前景。益康药业公司的新尼群地平作为目前国内第一个的通过药物晶型研究而获得的1.1类创新化学药物并被SFDA批准进...
药品天地;专业药学;药学研究国际生物经济大会在津举行
...期临床试验的药品。其中,小分子靶向抗癌新药盐酸埃科替尼具有完全独立自主知识产权。桑国卫表示,2008~2012年,我国生物医药产业平均年增长速度为20.1%。目前,中国医药市场仅次于美国、日本,排名世界第三,到2020年有...
医药经济;生物技术;技术要闻药企牵头重大专项超过一半,专家为石药恒瑞点赞
...此外,恒瑞制药的研发投入超过10%,最近研制的新药阿帕替尼是首个治疗晚期胃癌的创新药物,是一个小分子的肿瘤靶向制剂,国内很多专家预测,这个药品会产生一定的国际影响力。据了解,国家为了鼓励医药企业积极参与,...
医药经济;生物技术;技术要闻FDA加速批准Keytruda治晚期黑色素瘤
...ha;-2b(2011)、威罗菲尼(2011)、达拉菲尼(2013)和曲美替尼(2013)。根据临床I期数据显示,24%黑色素瘤患者在接受治疗后肿瘤出现缩小。Keytruda获得了突破性治疗药物资格、优先审评资格及孤儿药资格。Keytruda的加速批准可以...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关卫计委:拟推荐18个优先审评的药物品种
...程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐法米替尼等18个专项支持的药物品种为优先审评品种。现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年1月13日至2015年1月22日。如有异议,请实名反馈至我办。联系电话:010-6879252...
医药经济;生物技术;技术要闻一种用于进展期肾细胞癌的新型药物获批
...传来消息,新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)英立达(阿昔替尼)已获得中国国家食品药品监督管理总局批准,用于进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。北京肿瘤医院副院长郭军教授介绍,肾细胞癌是最致命的恶性肿瘤之一,包括...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关伴随诊断指导肺癌个体化治疗
...军第307医院全军肿瘤中心教授刘晓晴指出,ALK抑制剂克唑替尼可显著增加肺癌患者的生存获益,伴随诊断ALK免疫组化(IHC)检测是一种高效、标准和经济的ALK评估方法,并已获得欧盟等的认证,国家卫计委也推荐在肺癌诊疗中进...
行业资讯;临床快报;呼吸系统相关2015年度盖伦奖揭晓
...最佳药品、最佳生物制品和最佳医疗技术三个奖项。依鲁替尼获得2015年最佳药品奖,Opdivo和Keytruda共同获得最佳生物制品奖,T2CandidaPanel获得最佳医疗技术奖。其中Keytruda是全球第一个也是唯一一个获批治疗鳞状和非鳞状转移性...
医学教育;科教新闻辉瑞默克联手在华推广辉瑞靶向肿瘤药物,深耕肿瘤领域
...中国市场正式联合推广辉瑞的靶向肿瘤药物赛可瑞(克唑替尼)。这是去年8月双方全球战略联盟正式登陆中国后的一项重要推进。此举将结合辉瑞与默克在华医学资源、创新经验和专业团队,服务更多中国ALK阳性非小细胞肺癌...
行业资讯;临床快报;肿瘤相关过去五年中国药物自主创新进程加快
...科技重大专项技术总师桑国卫介绍,中国自主研发的埃克替尼、西达本胺、手足口病EV71型灭活疫苗等具有国际先进水平的新药获批,实现了在某些领域的国际“并跑甚至“领跑。同时,中国已初步建成由综合技术平...
行业资讯;临床快报;待分类信息