医疗器械生产企业质量体系考核办法
...____。四、企业质量管理职责1.与质量有关的管理、执行、验证工作人员是否规定了质量职责并形成文件。有□无□2.企业的管理者代表是________。或未指定□3.能否提供企业质量体系组织结构图。能□否□4.企业是否收集并保存与...
法规文件系统
...system系统科学概念:指包含相互作用的若干要素并有确定性能的整体。在古希腊语中,系统一词带有组合、整体、有序的含义。在现代系统科学中,系统是指的一种整体,它具有确定性能,它所包含的各要素也具有确定性能,但...
生物学GBZ/T 149—2015 医学放射工作人员放射防护培训规范
...工作原理,X射线诊断技术的发展,X射线诊断设备的防护性能及其监测方法,医用X射线诊断放射卫生防护标准及有关防护管理法规,附加防护设备与辅助防护用品,工作人员的防护,受检者的防护,X射线诊断的质量保证,特殊...
中华人民共和国国家职业卫生标准WS/T 503—2017 临床微生物实验室血培养操作规范
...3-2017临床微生物实验室血培养操作规范WS/T505-2017定性测定性能评价指南上述标准自2018年3月1日起施行。特此通告。国家卫生计生委2017年9月6日前言:本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。本标准起草单位:中国医学科学院北京...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;化验及医学检查颅骨缺损
...如不锈钢板及网片、钽板或钛合金板及网片均有较强抗压性能,组织相容性亦好,但因具有导热性、边缘锐利容易穿破头皮并有影响X线检查的缺点,尚待改进;平板有机玻璃经加热塑形作为修补材料,具有方便易行的优点,但...
疾病内蒙古自治区医疗器械监督管理实施办法
...注册证书。生产第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。第六条自治区药品监督管理部门负责审批本行政区域内的第二类医疗器械的临床试用或者临床验证。临床试用或临床验证应当在国家或者自治区药品监督管理部门指...
法规文件;管理办法羟羧氧酰胺霉素
...n,Festamoxin成分:本品是半合成的氧头孢烯类抗生素,抗菌性能与第三代头孢菌素相近。性状:常用其钠盐,为白色或淡黄白色粉末或块状物,无臭。易溶于水和甲醇,微溶于乙醇,几不溶于丙酮、乙醚、氯仿、醋酸乙酯或己烷等...
WS/T 677—2020 人群维生素D缺乏筛查方法
...部质控:实验室应参加国内外实验室认可机构组织的能力验证活动,参加国际间、国内同行间的实验室比对试验。根据外部评审、能力验证、考核、比对等结果评估检验结果的质量并采取相应的改进措施。B.5分析结果的计算:血...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;营养学;疾病GBZ 121—2017 后装γ源近距离治疗放射防护要求
...性照射。(6)删除了检测要求及方法。设备的放射防护性能及质量控制检测要求,放在后装治疗质量控制检测规范中要求。
词条;放射医学;职业卫生;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准电针机
...、半导体电针机等。目前临床使用的多为晶体管电针机,性能比较稳定。蜂鸣式电针机是利用电铃的振荡原理,使直流电变成脉冲电,再经过感应线圈而产生感应电流。该机发出电流波形如针状,适宜于作电针机,且结构简单,...
中医学;针灸学;中医治疗仪器;针灸工具