硫酸卷曲霉素
...素Ⅰ不得低于卷曲霉素Ⅰ与卷曲霉素Ⅱ之和的90.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg卷曲霉素中含内毒素的量应小于0.30EU。无菌:取本品,用适宜溶液溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化...
抗结核病药注射用甲硫酸新斯的明
...量计算,应符合规定(2010年版药典二部附录ⅩE)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg甲硫酸新斯的明中含内毒素的量应小于20EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
抗胆碱酯酶药注射用盐酸丁咯地尔
...法检查(2010年版药典二部附录ⅪH),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg盐酸丁咯地尔中含内毒素的量应小于0.75EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录...
α肾上腺素受体阻断剂注射用烟酸占替诺
...药典二部附录ⅧM第一法A)测定,含水分不得过3.0%。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg烟酸占替诺中含内毒素的量应小于0.3EU。无菌:取本品,加0.9%无菌氯化钠溶液500ml溶解,经薄膜过滤法处理...
血管扩张药硫酸鱼精蛋白
...二部附录ⅪC),按静脉注射法给药,应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1mg硫酸鱼精蛋白中含内毒素的量应小于6.0EU。效价测定:照硫酸鱼精蛋白生物测定法(2010年版药典二部附录ⅫJ...
抗肝素药注射用重组链激酶
...ⅨA),不应有残余氨苄西林或其他抗生素活性。3.1.9细菌内毒素检查:每1mg蛋白质应小于3EU(2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验)。3.1.10等电点:主区带应为4.6~5.6,且供试品的等电点图谱应与对照品的一致(2010年版药典三...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品继发性化脓性腹膜炎
...循环发生败血症。急性腹膜炎因短时间内腹腔大量渗液和内毒素血症,出现低血容量和内脏血管收缩是发生多器官系统功能衰竭的根源,也是患者致死的途径。若不采取有效措施,最终患者出现感染性休克,周围循环衰竭及水电...
疾病;消化科;腹膜、网膜和肠系膜疾病醋酸赖氨酸
...药典二部附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0001%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1g醋酸赖氨酸中含内毒素的量应小于10EU(供注射用)。含量测定:取本品约0.1g,精密称定,加无水甲酸3ml溶解...
氨基酸类药西咪替丁氯化钠注射液
...法检查(2010年版药典二部附录ⅨC),应符合规定。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素量应小于0.50EU。其他:应符合注射剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录ⅠB)。含量测定...
H2受体阻滞药替硝唑氯化钠注射液
...部附录ⅨG),渗透压摩尔浓度应为260~340mOsmol/kg。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典二部附录ⅪE),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。无菌:取本品,用薄膜过滤法处理,用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液分次冲洗...
抗厌氧菌药;抗滴虫药