血液制品管理条例
...规范》规定的标准,经国务院卫生行政部门审查合格,并依法向工商行政管理部门申领营业执照后,方可从事血液制品的生产活动。第二十二条血液制品生产单位应当积极开发新品种,提高血浆综合利用率。血液制品生产单位生...
法规文件羟苯丙酯
...加水50ml,80℃水浴加热5分钟,放冷,滤过;取滤液5.0ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。硫酸盐:取氯化物项下滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录Ⅷ...
药用辅料;防腐剂聚乙烯醇
...的恒温水浴中,脱去气泡,作为供试品溶液。取20~25ml,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥG第二法),另取本品10g,精密称定,在105℃干燥至恒重,根据测定的结果计算溶液的实际浓度。以黏度对浓度回归,由回归方程计算出...
药用辅料;成膜材料;助悬剂盐酸肼屈嗪
...部附录Ⅲ)。检查:酸度:取本品0.50g,加水25ml使溶解,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为3.5~4.5。溶液的澄清度与颜色:取本品0.20g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显色,依法检查(2010年版药典二部附录ⅨA第...
抗高血压药氢氧化铝凝胶
...,溶解后,放冷,用水稀释至50ml,滤过;分取滤液25ml,依法检查(2010年版药典二部附录ⅧA),与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.035%)。硫酸盐:取本品1.0g,加稀盐酸1ml,煮沸溶解后,放冷,用水稀释至50...
抗酸药国家卫生计生委行政复议与行政应诉管理办法
...以下简称国家卫生计生委)的行政复议和行政应诉工作,依法办理行政复议和行政应诉事项,切实保护公民、法人和其他组织的合法权益,根据《中华人民共和国行政复议法》(以下简称行政复议法)及其实施条例、《中华人民...
法规文件;管理办法甜乐
...酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液,立即依法测定(2010年版药典二部附录ⅥE),比旋度为+14.5°至+16.5°。鉴别:本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(《药品红外光谱集》768图)一致。检查:酸度:取本品1.0g,...
反兴奋剂条例
...,还可以向药品零售企业供应。第十五条医疗机构只能凭依法享有处方权的执业医师开具的处方向患者提供蛋白同化制剂、肽类激素。处方应当保存2年。第十六条兴奋剂目录所列禁用物质属于麻醉药品、精神药品、医疗用毒性...
法规文件布氏菌纯蛋白衍生物
...10年版药典三部附录ⅦD)。3.1.4纯度:3.1.4.1蛋白质含量:依法测定(2010年版药典三部附录ⅥB第二法)。3.1.4.2多糖与核酸含量(2)核酸含量测定量取供试品2~3ml,采用紫外一可见分光光度法(附录ⅡA),在波长260nm处测定吸光...
生物制品;布氏病;体内诊断类生物制品;诊断类生物制品甲磺酸加贝酯
...品的图谱一致。检查:酸度取本品0.10g,加水10ml溶解后,依法测定(中国药典1990年版二部附录44页),pH值应为4.0~5.0。溶液的澄清度取本品1.0g,加水5ml溶解后,溶液应澄清,如显浑浊,与2号浊度标准液(中国药典1990年版二部...