中药品种保护条例
...。第一章总则第一条为了提高中药品种的质量,保护中药生产企业的合法权益,促进中药事业的发展,制定本条例。第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品...
法规文件GBZ/T 297—2017 职业健康促进技术导则
...作业环境中存在的职业病危害因素包括:化学有害因素(生产性粉尘、化学物质)、物理因素(噪声、振动、高温、高湿、低温、非电离及电离辐射等)、生物因素(白僵蚕孢子、枯草杆菌蛋白酶等)和工效学因素(过度用力、...
词条;职业卫生;健康促进;中华人民共和国国家职业卫生标准新食品原料安全性审查规程
...当完整、规范,目的明确,依据充分,过程科学;(二)生产工艺应当安全合理,加工过程中所用原料、添加剂及加工助剂应当符合我国食品安全标准和有关规定;(三)执行的相关标准(包括安全要求、质量规格、检验方法等...
新食品原料;法规文件出境水生动物检验检疫监督管理办法
...登记的出境水生动物养殖场、中转场应当建立完善的养殖生产和中转包装记录档案,如实填写《出境水生动物养殖场/中转场检验检疫监管手册》,详细记录生产过程中水质监测、水生动物的引进、疫病发生、药物和饲料的采购...
法规文件;管理办法WS 400—2023 血液运输标准
...:——运输全过程的实时温度记录(使用温度记录仪的按生产厂商使用说明进行记录);——抵达时的温度。选择以下一种或一种以上的方式确定抵达时的温度:记录运输设备的显示温度;使用表面温度测定仪检测全血及成...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;献血;医疗机构管理双价肾综合征出血热灭活疫苗(沙鼠肾细胞)
...成。用于预防Ⅰ型和Ⅱ型肾综合征出血热。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用细胞:生产用细胞为原代沙鼠肾细胞。2.1.1细胞管理及检定:应符合“...
生物制品;疫苗;出血热;预防类生物制品WS/T 543.4—2017 居民健康卡技术规范 第4部分:用户卡命令集
...健康卡的医疗卫生机构、第三方联合发卡机构、持卡人和生产企业。2规范性引用文件:下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本...
词条;医疗机构管理;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)
...化,加入铝佐剂制成。用于预防乙型肝炎。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1生产用菌种:2.1.1名称及来源:以DNA重组技术构建的表达HBsAg的重组汉逊酵母工...
生物制品;疫苗;乙型肝炎;预防类生物制品重组B亚单位/菌体霍乱疫苗(肠溶胶囊)
...于预防霍乱和产毒性大肠杆菌旅行者腹泻。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”及国家生物安全防护的有关规定。2制造:2.1原液:2.1.1混合前原液:2.1.1.1霍乱菌体原液应符合本品种...
生物制品;疫苗冻干皮上划痕用鼠疫活菌苗
...品生物制品检定所分发或经同意。1.2菌种检定冻干菌种在生产前每年需要检查一次培养特性、生化特性、噬菌体裂解试验及安全性。1.2.1培养特性在琼脂平皿上,37℃培育44~48小时之菌落应为粗糙型,在肉汤中液面有薄菌膜,管...
生物制品