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促生长激素
...长激素主峰与脱氨的重组人生长激素峰之间的分离度应不小于1.0，重组人生长激素峰的拖尾因子应为0.9～1.8。取供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图，按峰面积归一化法计算，总相关蛋白质含量不得大于6.0%。高分子蛋...
内分泌系统药物；下丘脑及影响内分泌的药物；生长激素类药；西药中毒；垂体激素类药 -
注射用重组人干扰素α1b
...林或其他抗生素活性。3.1.10细菌内毒素检查：每30万IU应小于10EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。3.1.11等电点：主区带应为4.0～6.5，且供试品的等电点图谱应与对照品的一致（2010年版药典三部附录ⅣD）。3.1.12紫外光谱...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品 -
尼莫地平胶囊
...定。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，除相对保留时间小于0.35的色谱峰不计外，如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过尼莫地平标示量的0.5%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中尼莫地...
钙通道阻滞药 -
苯丁酸钠
...全性及有效性尚未确定。儿童常规剂量：口服给药：体重小于20kg儿童，一天450～600mg/kg，分4～6次给药，进餐时服用，每天给药总量低于20g。推荐服用苯丁酸钠粉，不推荐服用苯丁酸钠片。体重大于20kg者，用量同成人。国外用法...
泌尿系统药物；其他泌尿系统药物；药物 -
注射用重组人干扰素α2a
...林或其他抗生素活性。3.1.10细菌内毒素检查：每300万IU应小于10EU（2010年版药典三部附录ⅫE凝胶限度试验）。3.1.11等电点：主区带应为5.5～6.8，且供试品的等电点图谱应与对照品的一致（2010年版药典三部附录ⅣD）。3.1.12紫外光...
生物制品；生物技术制品；治疗类生物制品 -
2010年版药典二部附录Ⅳ
...端吸收。因此，当作溶剂使用时，它们的使用范围均不能小于截止使用波长。例如甲醇、乙醇的截止使用波长为205nm。另外，当溶剂不纯时，也可能增加干扰吸收。因此，在测定供试品前，应先检查所用的溶剂在供试品所用的波...
2010年版药典附录 -
史达功S250
...3分钟，头孢克洛峰与头孢克洛δ-3-异构体峰的分离度应不小于2.0，头孢克洛峰的拖尾因子应小于1.2。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%，精密量取供试品溶液和对照溶液各2...
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头孢克罗单水化物
...3分钟，头孢克洛峰与头孢克洛δ-3-异构体峰的分离度应不小于2.0，头孢克洛峰的拖尾因子应小于1.2。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%，精密量取供试品溶液和对照溶液各2...
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头孢克罗
...3分钟，头孢克洛峰与头孢克洛δ-3-异构体峰的分离度应不小于2.0，头孢克洛峰的拖尾因子应小于1.2。取对照溶液20μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的25%，精密量取供试品溶液和对照溶液各2...
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痛风平
...等；血液学毒性，包括粒细胞减少、骨髓抑制等。发生率小于1%。4.全身过敏性血管炎，能导致不可逆的肝脏中毒，应及早发现，及时停药。别嘌醇的用法用量：1.口服，每天1～3次，每天100mg逐渐增加剂量，严重者可增至每天700...