北京市医疗器械经营企业检查验收标准
...量管理文件3.1企业应制定符合有关法规及企业实际的质量管理制度,对经营产品的购、销、存实现全过程的信息化管理。主要包括:(1)各部门、各类人员的岗位职责;(2)员工法律法规、质量管理培训及考核制度;(3)供应...
法规文件医疗机构药事管理规定
...物临床应用管理办法,建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。第十七条医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作。第十八条医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临...
法规文件抗肿瘤药物上市申请临床数据收集技术指导原则
...原则。建议申请人从这些原则出发,建立明确的数据收集计划。对数据收集的详细说明是为了避免收集非必要的信息,从而使这些资源直接服务于重要的试验终点,并确保收集和报告的数据能充分支持该研究。二、背景:在确定...
法规文件儿童肺结核临床路径(2016年版)
...查□根据病情对症、支持治疗□上级医师查房,制定诊疗计划□确定抗结核治疗方案,签署化疗知情同意书,开始抗结核治疗□全科病案讨论,上级医师定期查房,完善诊疗计划□处理基础性疾病及对症治疗□根据患者病情调整...
临床路径;2016年版临床路径婴幼儿配方乳粉生产企业监督检查规定
...八条婴幼儿配方乳粉生产企业应当建立企业内部质量安全管理制度,设立质量安全管理机构和配备专职质量安全管理人员,明确岗位质量安全规范、质量安全责任。企业法定代表人是婴幼儿配方乳粉质量安全的责任人。企业法定...
法规文件后装置放射治疗术
...12.术后MRI复查看后装治疗管的位置是否准确。13.治疗计划完成后,按计划进行同位素125碘(125I)或192铱(192Ir)放射治疗。操作后管理1.术后常规补液,早期给予止血药。2.根据肿瘤的大小和部位及内放疗术后的反应情况,必要...
医疗技术名;手术院前医疗急救标识
...进一步贯彻落实《院前医疗急救管理办法》(国家卫生和计划生育委员会令第3号)、《关于印发进一步完善院前医疗急救服务指导意见的通知》(国卫医发〔2020〕19号),加强院前医疗急救管理,我委组织设计了院前医疗急救...
医疗机构管理高值医用耗材集中采购工作规范(试行)
...况。第四十五条实行医用耗材生产经营企业不良记录动态管理制度。医用耗材生产经营企业有下列行为之一的,列入不良记录并网上公示,取消该企业所有产品的入围资格,自取消之日起两年内,集中采购管理机构不得接受其任...
法规文件口腔种植技术管理规范
...shùguǎnlǐguīfàn《口腔种植技术管理规范》由国家卫生和计划生育委员会于2013年4月23日卫办医政发〔2013〕32号印发。口腔种植技术管理规范为规范口腔种植技术的临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为医疗...
法规文件;口腔科一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)
...包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。不合格的无菌器械及废弃、过期的无菌器械产品包装或零部件,必须在厂内就地毁形或销毁,不得流出厂外。第七条生产企业只能销售本企业生产的无菌器械...
法规文件