孤儿药
...药在美国:美国FDA规定,美国境内治疗病人数少于20万的药品,或者所得药费不足以收回研发成本,就有机会申请孤儿药。孤儿药在亚洲:“用于治疗特殊病、罕见病的“孤儿药”(即罕用药物)在亚洲有着巨大的潜在需求。亚...
药品冬虫夏草用于保健食品试点工作方案
...ngàn《冬虫夏草用于保健食品试点工作方案》由国家食品药品监督管理局于2012年8月15日国食药监保化[2012]225号印发。冬虫夏草用于保健食品试点工作方案为妥善开展冬虫夏草用于保健食品试点工作,研究建立珍稀资源用于保健食...
法规文件保健食品化妆品快速检测方法认定指南
...án《保健食品化妆品快速检测方法认定指南》由国家食品药品监督管理局于2012年6月29日国食药监保化[2012]164号印发。保健食品化妆品快速检测方法认定指南为建立健全和完善保健食品化妆品快速检测方法,确保快速检测工作的...
法规文件乙类非处方药确定原则
...gyuánzé基本信息:《乙类非处方药确定原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则(试行)等6个技术文件的通知》食药监办注[2012]137号发布。...
法规文件苯扎氯铵溶液
...品,在水浴上蒸干后,残渣照苯扎氯铵项下鉴别(卫生部药品标准化学药品及制剂第一册,64页,1989年)试验,显相同的反应。检查:铵盐取本品1ml,置试管中,加水4ml,加氢氧化钠试液3ml,加热煮沸不得发生氨臭。含量测定:...
消毒防腐药牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则
...牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2011年5月11日食药监办械函[2011]187号印发。牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范牙科综合治疗机的技术审评工作,帮助...
法规文件放射性药品检定法
拼音:fàngshèxìngyàopǐnjiǎndìngfǎ放射性药品系指含有放射性核素供医学诊断和治疗用的一类特殊药品。放射性药品的生产、检验、使用应遵照中华人民共和国药品管理法和中华人民共和国国务院《放射性药品管理办法》的有关...
国务院关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定
...疫苗储存、运输管理的相关规范由国务院卫生主管部门、药品监督管理部门制定。”四、将第十七条第一款修改为:“疫苗生产企业在销售疫苗时,应当提供由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复...
法规文件国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法
...nshípǐnhuàzhuāngpǐnzhǐdìngshíyànshìguǎnlǐbànfǎ《国家食品药品监督管理局保健食品化妆品指定实验室管理办法》由国家食品药品监督管理局于2012年6月11日国食药监保化[2012]149号印发,自2012年6月11日起实施。国家食品药品监督管...
法规文件相对密度测定法
...的密度与水的密度之比。除另有规定外,温度为20℃。某些药品具有一定的相对密度。纯度变更,相对密度亦随同改变。测定相对密度,可以区别或检查药品的纯杂程度。液体药品的相对密度,一般用比重瓶进行测定;测定易挥发...