2010年版药典一部附录Ⅰ
...另有规定外,容器应足够透明,以便内容物的检视。六、生产过程中应尽可能缩短注射剂的配制时间,防止微生物与热原的污染及药物变质。静脉输液的配制过程更应严格控制。制备乳状液型注射液过程中,应采取必要的措施,...
制剂通则;2010年版药典附录先天性髋脱位
...离在髋脱位病例中为正常婴儿的两倍,他认为这是母体在生产过程中需要大量的内分泌使韧带松弛,超量的内分泌变化是引起髋脱位一个重要的因素。同时,Andren、Borglin在新儿髋脱位病例3天以内发现尿中雌酮(Estrone)雌二醇17...
疾病2010年版药典一部附录XVIII
...而对使用者造成危害,尤其是多剂量包装的制剂。在药品生产过程中,抑菌剂不能用于替代药品生产的GMP管理,不能作为非灭菌制剂降低微生物污染的唯一途径,也不能作为控制多剂量包装制剂灭菌前的生物负载的手段。所有抑...
2010年版药典附录中华人民共和国安全生产法
...uárénmíngònghéguóānquánshēngchǎnfǎ《中华人民共和国安全生产法》于2002年6月29日由中华人民共和国第九届全国人民代表大会常务委员会第二十八次会议通过,自2002年11月1日起施行。目录第一章总则第二章生产经营单位的安全生...
法规文件食品生产许可管理办法
拼音:shípǐnshēngchǎnxǔkěguǎnlǐbànfǎ《食品生产许可管理办法》由国家食品药品监督管理总局于2015年8月31日公布,自2015年10月1日起实施。由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月7日(总局令第129号)发布,自2010年6月1日起实施...
法规文件;部门规章医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)
...iàngguǎnlǐguīfànjiǎncháguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)》由国家食品药品监督管理局于2009年12月16日印发,自2011年1月1日起实施。医疗器械生产质量管理规范检查管理办法(试行)第一...
法规文件新疆生产建设兵团爱婴医院
...医院、妇产专科医院、儿童专科医院、民营医院等。新疆生产建设兵团爱婴医院共56家,由国家卫生计生委于2015年11月13日《国家卫生计生委关于公布全国爱婴医院名单的公告》(2015年第10号)发布。编号医院名称母乳喂养热线...
词条;全国爱婴医院;医疗机构;医疗机构管理食品添加剂生产监督管理规定
...shípǐntiānjiājìshēngchǎnjiāndūguǎnlǐguīdìng《食品添加剂生产监督管理规定》由国家质量监督检验检疫总局于2010年4月4日(总局令第127号)发布,自2010年6月1日起实施。食品添加剂生产监督管理规定第一章总则:第一条为了保障...
法规文件;管理办法消毒产品生产企业卫生许可规定
...加强消毒产品监督管理,规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为,依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规,卫生部组织制...
法规文件药品技术转让注册管理规定
...和管理规定等。第三条药品技术转让包括新药技术转让和生产技术转让。新药技术转让,系指《新药证书》持有者,按照已经批准的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其它药品生产企业,由受让药品生产企业申请药品批准...
法规文件