新药临床试验中数据管理的电子化系统应用及探讨
...保证数据的完整真实、质量可靠。GCP是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监督、稽查、记录、分析总结和报告[3]。 我国GCP第五十三条中规定:“数据管理的目的在于把得自受试者的数据迅速、完整...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2005年第5卷第21期第一篇 总论--第一章 医院药学的概念与任务
...成分的会计师与国家药品标准或少、自治区、直辖市药品标准规定不符合的。 2)超过有效期的。 3)其他不符合药品标准规定的。 6.麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。 7.医疗用毒...
医源资料库;医源图书馆;教材类;医院药学食品安全法(修订草案)公开征求意见
...门制定。 有关产品标准涉及食品安全国家标准规定内容的,应当与食品安全国家标准相一致。 第二十九条 国务院卫生行政部门应当加快对现行的食用农产品质量安全标准、食品卫生标准、食品质...
医药经济;生物技术;技术要闻脑死亡与器官移植中的伦理与法律问题
...于绝对防止脑死亡的误诊误判,确认其不可逆变化。判定标准规定为若干小时是绝对必要的。考虑到年龄、原发病等多方面原因,按每个案例不同,均需更长时间的临床观察。而且要从满足判定标准所规定的所有项目的时刻算起...
医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第9期药品临床试验管理规范(局令第13号)
...。 第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 第三条凡药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验,均须按本规...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规试论公共卫生检测和监督现状与发展趋势
...工作中的主要问题3.1.1卫生法规和标准建设滞后有些卫生标准规定的卫生检验指标太少,无法满足人们对生活环境卫生安全性的要求。中国已加入世贸组织,这就要求卫生监督和卫生检验要尽快与国际接轨,尽量采用国际上通用...
医源资料库;在线期刊;中华实用医药杂志;2007年第7卷第6期第十五章 窒息性毒剂和刺激剂--第一节 窒息性毒剂
...00~700暴露15min引起死亡1100暴露5min引起死亡 我国卫生标准规定:生产场所空气中光气的最高允许浓度为0.5mg/m3。 二、毒理作用 (一)中毒机理 光气吸入中毒后的主要病变是中毒性肺水肿。肺水肿是肺毛细血管渗...
医源资料库;医源图书馆;教材类;核、化学武器损伤中华人民共和国安全生产法
...应当具备本法和有关法律、行政法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件;不具备安全生产条件的,不得从事生产经营活动。第十七条生产经营单位的主要负责人对本单位安全生产工作负有下列职责:(一)建立、健全...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类中华人民共和国安全生产法
...应当具备本法和有关法律、行政法规和国家标准或者行业标准规定的安全生产条件;不具备安全生产条件的,不得从事生产经营活动。第十七条生产经营单位的主要负责人对本单位安全生产工作负有下列职责:(一)建立、健全...
医源资料库;医药卫生法规大全;医疗卫生类病证诊断疗效标准-中医耳鼻喉科
1主面内容与适用范围本标准规定了中医耳鼻喉科21个病证的病证名、诊断依据、证候分类、疗效评定本标准适用于中医临床医疗质量评定,中医科研、教学亦可参碰用。2耳胀、耳闭的诊断依据、证候分类、疗效评定耳胀、耳闭...
中医中药;中医临床;临床讨论