首个湿性黄斑变性口服药CM082进入美国临床IIb期
...研发公司创始人之一梁从新博士设计的一系列小分子靶向新药。其中泰若基因公司专注于CM082,艾科睿公司开发其它几个新药项目。梁博士是辉瑞公司旗下的抗肿瘤新药舒尼替尼的最主要发明人之一,CM082是他积20年研发经验而设...
药品天地;专业药学;药学研究GEN:“基因工程”助力理解基础生物学,治疗疾病并不可行
...的标准治疗药物。如你所知,越来越多的疾病在等待着“新药”的拯救,这不仅仅是数量上的增加,还意味着更快的速度,更好的质量和更低的花费。然而,根据美国制药工业研究协会(PhRMA)的统计数据:每5000个测试的潜在新...
医药经济;生物技术;技术要闻有关“金花清感方”研究之我见
...金花清感方”的科研经费提出质疑。在美英等国研究一个新药,确实需要投入5亿~8亿美元,但我认为,问题的关键不在经费多少,而在于使用是否合理。三、有人认为“急于求成”。西方常规研究一个新药需要8~10年,我国常规...
药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报NEJM:制药业,透明度做不到,信任度还有几分?
...业是一块大蛋糕,也正因此一直饱受关注。有人关注的是新药的研发给不同病人带来的希望,有人关注的是药价给病人带来的压力,也有人关注在新药研发过程中出现的黑幕。近日,发表在《新英格兰医学杂志》(NewEnglandJournalo...
医药经济;生物技术;技术要闻吉利德HIV新药TAF将有望取代Viread成新利器
...近日的“逆转录与感染”会议上,吉利德宣布该公司的HIV新药TAF已被证明能够安全用于那些患有轻至中度肾损伤的患者,有望取代当前市面上的治疗方法。3期临床试验共有242名从未接受过治疗的HIV阳性患者参与,用于评估TAF对HI...
药品天地;专业药学;药学研究河北省出台实施意见推动医药产业转型升级和创新发展
...平,更好地满足公众用药用械需求。引导和鼓励企业创制新药,积极提供有关信息,做到在程序上简化,技术上积极沟通,真正形成有利于激发创新活力的监管机制。同时引导药品医疗器械生产企业把思想和行动统一到京津冀协...
医药经济;生物技术;技术要闻美欧评估新药时考虑增加新的肾功能检测指标
...评价署(EMEA)宣布了一项共同决定,建议申请者在提交新药动物实验数据时包括新的肾功能检测指标数据。 新药在用于人体临床试验之前,要先进行动物毒性实验。然而,动物毒性实验结果并非都能很好地预示药品用于人...
药品天地;专业药学;药学研究张文涛:实现中国膀胱癌药物“零突破”
...员会特邀专家。在美国工作期间,他曾任上市公司Exelixis新药研发资深总监,领导和创建了该公司的技术平台,并成功推动了十几个抗癌新药进入临床试验、一个一类新药结束临床III期试验。“十二五规划让我看到了国内生物医...
药品天地;专业药学;药学研究中医药科研方法——高等中医药院校教材
...术论文。第8章由王亚丽博士编写,比较全面介绍了中药新药临床研究的基本规则。本书围绕如何开展中医药研究进行了系统详尽的论述,包括中医药科学研究概述、中医药研究的基本思路与方法、科研选题、科学假说、科研设...
医源资料库;医源书店;中医赵春华:干细胞研究守护者
...机构,迫在眉睫。“有多学科的交叉合作,才能把干细胞新药研发推进深入。”赵春华说,“我那时也是有安全意识的,将火车上的窗户全都打开了。”回想起当时,他像讲述一件再普通不过的事情。赵春华将自己的这股拼劲,...
医学教育;人物专访