冻干狂犬病人免疫球蛋白
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的人...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病释放度测定法
...,算出每片(个)的释放量。结果判断除另有规定外,应符合下列有关规定。6片(个)中每片(个)各时间测得的释放量按标示量计算均应符合规定。如各时间测定值有1片(个)不符合规定范围但其平均释药量均符合规定范围,仍可判为...
多价气性坏疽抗毒素
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫...
生物制品;坏疽;治疗类生物制品;抗毒素行为模式障碍
...,不协调,而且性格的某些方面非常突出和过分发展,不符合社会规范;③人格偏离的牢固性,人格障碍一旦形成后就比较恒定不易改变,延续于整个成年阶段,晚年可渐趋缓和,通常药物治疗收效甚微,矫正困难;④适应不良...
疾病抗蝮蛇毒血清
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫...
生物制品;蝮蛇毒;治疗类生物制品;抗血清冻干破伤风人免疫球蛋白
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。生产过程中不得加入防腐剂或抗生素。2制造:2.1原料血浆:2.1.1血浆的采集和质量:应符合“血液制品生产用人血浆”的规定。采用经批准的人...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风GB 29923—2013 特殊医学用途配方食品良好生产规范
...菌的容器(含盖)后封口的过程。3选址及厂区环境:应符合GB14881的相关规定。4厂房和车间:4.1设计和布局:4.1.1应符合GB14881的相关规定。4.1.2厂房和车间应合理设计,建造和规划与生产相适应的相关设施和设备,以防止微生物...
法规文件抗人T细胞兔免疫球蛋白
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1免疫血清:2.1.1免疫用抗原:免疫用抗原为人胸腺细胞,或符合“血液制品生产用人血浆”中供血浆者标准的健康人血液分离的人淋巴...
生物制品;血液制品;治疗类生物制品抗银环蛇毒血清
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫...
生物制品;银环蛇毒;治疗类生物制品;抗血清抗五步蛇毒血清
...生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1抗原与佐剂:应符合“免疫血清生产用马匹检疫和免疫规程”的规定。2.2免疫动物及血浆:2.2.1免疫动物:免疫用马匹必须符合“免疫...
生物制品;五步蛇毒;治疗类生物制品;抗血清