异烟肼注射液
...至主成分峰保留时间的5倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素:取本品,依法检查(2010年版药典...
抗结核病药氧氟沙星滴耳液
...1ml中含氧氟沙星2.4μg的溶液,作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品18mg,置100ml量瓶中,加6mol/L氨溶液1ml与水适量使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,作为杂质A对照品溶液。照...
喹诺酮类抗菌药硫酸异帕米星
...相色谱仪,异帕米星峰的保留时间约为7分钟,与前相邻杂质峰(与异帕米星峰相对保留时间约为0.94)的分离度应不小于1.5,理论板数按异帕米星峰计算不低于5000。取对照品溶液(1)10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主...
氨基糖苷类抗生素注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
...稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液;另精密称取头孢哌酮杂质A对照品适量,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含15μg的溶液作为杂质对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度...
抗生素类;β-内酰胺类醋酸氢化可的松注射液
...图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,扣除相对保留时间为0.15以前的辅料峰,峰面积在对照溶液主峰面积0.5~1.0倍之间的杂质峰不得超过1个,其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5...
肾上腺皮质激素类药重结晶
...重结晶又叫再结晶。重结晶能减少或除去晶体中的可溶性杂质,是提纯物质的重要方法。例如,硝酸钾晶体中混有氯化钠杂质,先在较高温度下制成硝酸钾的饱和溶液,当温度降低时,硝酸钾先从溶液中结晶出来,杂质氯化钠未...
水制法
...的是使药材达到清洁、吸水变软,便于切制和制粉,除去杂质及非药用部分,以及改变性能等要求。水制的方法:常用的水制法有淘、洗、浸、润、漂、水飞等几种。以下内容除介绍水制法外,还介绍与水制有关的切制。淘:是...
中药学;中药炮制学注射用盐酸阿柔比星
...图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(3.0%)。水分:取本品,照水分测定法(2010年版药典...
抗肿瘤药;抗生素类2010年版药典一部附录Ⅵ
...的供试品,经展开后,按各品种项下的规定,检视其所显杂质斑点的个数或呈色深度(或荧光强度)。进行药品含量测定时,将色谱主斑点剪下经洗脱后,再用适宜的方法测定。1.仪器与材料:(1)展开容器:通常为圆形或长...
2010年版药典附录;色谱法;纸色谱法;薄层色谱法;柱色谱法;高效液相色谱法;气象色谱法;毛细管电泳法;G离子色谱法去乙酰毛花苷注射液
...苷有关物质项下的方法试验。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍(3.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的8倍(8.0%)。异常毒性:取本品,加氯化钠注射液制成...
强心药