一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第二类一次性使用无菌导尿管产品,类代号现为6866。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:一次性使用无菌导尿管产品的命名应采用《医疗器械分类目录...
法规文件无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则
...制造商在产品技术报告、风险分析报告等技术文件中附加目录,并在正文中编写页码;根据有关要求,申请人/制造商在注册申报时除按要求提交其他注册申报资料外,须同时提交两份注册产品标准,建议将该两份注册产品标准...
法规文件连花清瘟胶囊
...入《人感染甲型H1N1流感诊疗方案》治疗甲型H1N1流感推荐目录,目前已进入全国推广阶段。中国军事医学科学院微生物流行病研究所在实验报告中说,他们采用了预处理、共处理、后处理三种不同的给药方式,分为莲花清瘟组和...
中成药;中医学;方剂学;方剂WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...,参照国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械分类目录》对医疗器械进行风险等级分类,(参见附录B),并建立各个风险等级的器械品目,分类管理。制定相应的管理目标和管理制度。4.5.2新购置或新引入的医疗器械应由...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理药品进口管理办法
...药品监督管理局会同海关总署制定、修订、公布进口药品目录。第二章进口备案第八条口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括...
法规文件GBZ82—2024 职业性滑囊炎诊断标准
...包括:一、调整了标准的适用范围2013年《职业病分类和目录》将“煤矿井下工人滑囊炎”更改为“滑囊炎(限于井下工人)”。本次诊断修订后适用范围同步覆盖了所有井下工人。二、增加了辅助检查的内容2002版标准诊断分期...
词条;诊断标准;职业病诊断;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准;滑囊炎国家卫生应急队伍管理办法
...管理:第二十六条承建单位参照《卫生应急队伍装备参考目录(试行)》,对国家卫生应急队伍进行装备,并制定相应的管理制度;参照《国家卫生应急队伍标识(试行)》要求,规范使用标识的内容、样式、颜色、比例。按照...
词条;法规文件;医疗机构管理血液制品管理条例
...集、供应以及血液制品的生产、经营活动。第三条国务院卫生行政部门对全国的原料血浆的采集、供应和血液制品的生产、经营活动实施监督管理。县级以上地方各级人民政府卫生行政部门对本行政区域内的原料血浆的采集、供...
法规文件肝门胆管癌临床路径(2019年版)
...剂、止血药、化痰药、护肝药物等(按照《国家基本药物目录》)。3.视具体情况尽早拔除胃管、尿管、引流管、深静脉穿刺管等。4.监测胃肠道功能恢复情况,指导患者术后饮食。5.观察伤口。(十)出院标准:1.生命体征平稳...
临床路径;2019年版临床路径;普通外科临床路径卫生行政许可管理办法
...、条件、程序、期限、数量;(二)需要提交的全部材料目录;(三)申请书示范文本;(四)办理卫生行政许可的操作流程、通信地址、联系电话、监督电话。有条件的卫生行政部门应当在相关网站上公布前款所列事项,方便...
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