血糖仪产品注册技术审查指导原则
...新生儿血血糖检测的血糖仪,但在审查这些设备时也可以参考本原则部分内容。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:产品名称为血糖仪。(二)产品的结构和组成:血糖仪一般由检测模块、信号放大模块、AD采集模块、...
法规文件体外诊断试剂分析性能评估(准确度-回收实验)技术审查指导原则
...局《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》的有关要求,参考有关标准,对采用回收实验进行准确度评估的实验方法和数据处理方法进行了原则性要求。其目的是为生产企业采用回收实验方法进行准确度评估并准备准确度评估资...
法规文件尿前列腺素
...生物样品中前列腺素A、E和F2a的浓度,各作者报告的正常参考值差别较大。这种差别与样品的预处理、测定方法和抗血清的特异性不同相关。因此,在各实验室应建立自己的对照组或正常参考值。以下列出解放军总医院报告的正...
化验及医学检查;体液和排泄物检查;尿液检查血液酸碱度测定及气体分析
...大量白细胞耗O2以分钟计,即使冷藏保存亦应立即送检。参考值除PaO2测值随年龄变化有差异外,其他各项均不受年龄、性别的影响。PaO2年龄相关的回归方程式为:Y(mmHg)=93.94±0.147×年龄(岁)各项指标的生理波动范围见下表。各项...
医疗技术名GBZ 28—2010 职业性急性羰基镍中毒诊断标准
...与GBZ28—2002相比主要修改如下:——在诊断原则中增加了参考血镍和(或)尿镍的测定;——将刺激反应修改为接触反应;——轻度中毒中增加了咳嗽、咯痰、胸痛等症状,删除了嗜睡症状;——将中度中毒两项内容合并;——...
中华人民共和国国家职业卫生标准;职业病诊断与处理淀粉酶/肌酐清除率比值
...率与肌酐清除率有一个稳定的比值,可用Cam/Ccr表示。其参考值在2%~5%.在急性胰腺炎时由于肾清除淀粉酶的能力加强,其比值大于8%者并不少见。据报道急性胰腺炎时Cam/Ccr比值明显高于对照组(P<0.01),在对照组中有Cam/Ccr...
GBZ 117—2015 工业X射线探伤放射防护要求
....5μSv/h修改为2.5μSv/h;——删除了附录A~附录D;——增加了参考文献。本标准起草单位:山东省医学科学院放射医学研究所、中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京市疾病预防控制中心。本标准主要起草人:邓大平...
中华人民共和国国家职业卫生标准GBZ 106—2016 职业性放射性皮肤损伤诊断
...则:根据明确的职业史,受照史,受照剂量,临床表现,参考辅助检查,排除其他因素所致的类似皮肤疾病,综合分析做出诊断。5急性放射性皮肤损伤诊断与处理:5.1诊断依据:5.1.1职业受照史:有明确的从事相关放射性T作的...
中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准测量不确定度
...“与测量结果相联系的参数”是指“标准偏差”和“置信区间宽度”。注1:测量不确定度包括由系统影响引起的分量,如与修正量和测量标准所赋量值有关的分量及定义的不确定度。有时对估计的系统影响未作修正,而是当作...
通用术语WS/T 211—2015 地方性砷中毒诊断
...断基本指标中的皮肤角化和色素脱失;——删除了原诊断参考指标中关于周围神经损伤的相关描述;——修改并进一步明确描述了地方性砷中毒的皮肤病变分级标准;——增加了地方性砷中毒的鉴别诊断。本标准起草单位:中国...
中华人民共和国卫生行业标准;金属类