关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业...

北大首钢医院被评为市基本医疗保险A类定点医疗机构

近日，北京大学首钢医院被北京市医疗保险事务管理中心评为医保A类定点医疗机构。8月16日，北京大学首钢医院与北京市医疗保险事务管理中心签定协议书，北京大学首钢医院正式成为北京市16家医保A类定点医疗机构之一。为...

政策频出力挺国内企业发展审批由繁变简

医疗器械行业作为医疗卫生体制改革的基础产业，担负着“遏制就医费用不合理增长，切实减轻患者负担”的民生责任；另一方面，现状却不容乐观，外资企业占据75%以上的中高端市场，1.6万家国内企业在中低端市场厮杀，形成...

基层医疗机构医疗纠纷产生原因及防范措施

...t;medicaldisputes;cause;preventivemeasures　　摘要：目的探讨基层医疗机构产生医疗纠纷的原因及防范措施。方法对我区医学会2002年9月～2006年1月鉴定的53例案件进行分析。结果产生医疗纠纷的原因主要是工作责任心不强、法律意识薄弱...

2000版ISO9000标准释疑

...ISO中心秘书处也在它的地址为http://www.iso.ch的网站上公开发布了有关修订程序的一般信息。同时各国的国家标准机构将能够为使用者提供最新的修订版草案副本，各认证/注册机构也能够提供标准转化安排方面的指南文件。2000年...

浅谈医院信息系统标准化建设

...就要求HIS开发管理有统一的标准。在美国有标准协会所属医疗卫生信息标准化委员会，国际标准化组织。1993年美国病理学会制定国际系统医学术语集；1997年美国国立医学图书馆制定的统一医学语言系统以及1987年美国医疗信息系...

手术室设立器械保障组的做法与体会

【摘要】　　探讨医院手术室设立器械保障组的重要意义和基本做法;结合近4年以来的工作实践，着重阐述器械保障组的岗位编配、职责任务和心得体会。【关键词】手术室手术器械保障做法体会　　解放军第101医院是一所外科...

关于转发中华人民共和国国家标准批准发布公告中有关医疗器械部分的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各医疗器械标准化技术归口单位：　　根据中华人民共和国国家标准批准发布公告（2000年第8号，2001年第1号），《医用电气设备第2部分：诊断X射线发生装置的高压发生器安全专用要求》...

临床医疗要加强整体综合筹划

医疗是医学生存发展的需求集散源，临床医疗是医学成果价值发挥的主要阵地。没有医疗需求，从根本上就丧失了医学存在的必要。但医疗并不等同于医学，它属于卫生事业的范畴，而不是纯医学事业的范畴。这是基于医疗是医...

关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知

...省、自治区、直辖市药品监督管理局：为落实2002年全国医疗器械监督管理工作会议精神，严格医疗器械上市审批，从源头上确保市场准入医疗器械的安全有效，我局决定就医疗器械的注册情况，进行全面的清理规范。境内第三...