乳房植入体产品注册技术审查指导原则
...每一组成部分的描述及相应图示(例如壳体、凝胶、表面结构、阀门、联接系统、填充管、注射件等)。2.各组成部分的材料(1)应明确乳房植入体各组成部分的所有组成材料的基本信息,如:通用化学名称、化学结构式/分子...
法规文件米非司酮
...中文名:米非司酮汉语拼音:Mifeisitong英文名:Mifepristone结构式:分子式与分子量:C29H35NO2429.61来源(名称)、含量(效价):本品为11-β[4-(N,N-二甲氨基)-1-苯基]-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。按干燥品计算,...
抗早孕药醋酸丙氨瑞林
...丙氨瑞林汉语拼音:CusuanBing'anruilin英文名:AlarelinAcetate结构式:5-oxoPro-His-Trp-Ser-Tyr-D-Ala-Leu-Arg-Pro-NHCH2CH3,CH3COOH分子式与分子量:C56H78N16O12·nC2H4O21227.39来源含量:本品系由九个氨基酸组成的合成多肽,为5-氧代脯氨酰-组氨酰-色氨...
促性腺激素药盐酸维拉帕米
...拉帕米汉语拼音:YansuanWeilapami英文名:VerapamilHydrochloride结构式:分子式与分子量:C27H38N2O4·HCl491.07来源(名称)、含量(效价):本品为(±)-α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基]-3,4-二甲氧基-α-异丙基苯乙腈盐酸盐...
钙通道阻滞药盐酸半胱氨酸
...酸汉语拼音:YansuanBanguang'ansuan英文名:CysteineHydrochloride结构式:分子式与分子量:C3H7NO2S·HCl·H2O175.64来源(名称)、含量(效价):本品为L-2-氨基-3-巯基丙酸盐酸盐-水合物。按干燥品计算,含C3H7NO2S·HCl不得少于98.5%。性状:...
氨基酸类药环拉酸钠
...文名:环拉酸钠汉语拼音:Huanlasuanna英文名:SodiumCyclamate结构式:分子式与分子量:C6H12NNaO3S201.22CAS号:[139-05-9]来源及含量:本品为环己氨基磺酸钠盐。按干燥品计算,含C6H12NNaO3S不得少于98.0%。性状:本品为白色结晶性粉末;...
药用辅料;甜味剂;矫味剂生长抑素十四肽
...文名:生长抑素汉语拼音:Shengzhangyisu英文名:Somatostatin结构式:分子式与分子量:C76H104N18O19S21637.89来源(名称)、含量(效价):本品为化学合成的由十四个氨基酸组成的环状多肽,与抑制人生长激素释放的下丘脑激素结构相...
盐酸多沙普仑
...沙普仑汉语拼音:YansuanDuoshapulun英文名:DoxapramHydrochloride结构式:分子式与分子量:C24H30N2O2·HCl·H2O432.99来源(名称)、含量(效价):本品为(±)-1-乙基-3,3-二苯基-4-(2-吗啉乙基)-2-吡咯烷酮盐酸盐-水合物。按干燥品计算...
中枢兴奋药物异福片
...肼利福霉素腙英文名:(Isonicotinoylhydrazinomethyl)Rifamycin结构式:分子式:C42H52N4O10分子量:772.88版本:《中华人民共和国药典》2010年版
抗结核病药马来酸依那普利
...酸依那普利汉语拼音:MalaisuanYinapuli英文名:EnalaprilMaleate结构式:分子式与分子量:C20H28N2O5·C4H4O4492.52来源(名称)、含量(效价):本品为N-[(S)-1-乙氧羰基-3-苯丙基]-L-丙氨酰-L-脯氨酸顺丁烯二酸盐。按干燥品计算,含C20H28N...
血管紧张素转移酶抑制药