医疗器械召回管理办法(试行)
...用环境下是否会造成伤害,是否有科学文献、研究、相关试验或者验证能够解释伤害发生的原因;(三)伤害所涉及的地区范围和人群特点;(四)对人体健康造成的伤害程度;(五)伤害发生的概率;(六)发生伤害的短期和...
法规文件;管理办法;医疗器械医师资格考试违纪违规处理规定
拼音:yīshīzīgékǎoshìwéijìwéiguīchùlǐguīdìng《医师资格考试违纪违规处理规定》于2014年7月7日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,由国家卫生和计划生育委员会于2014年8月10日(国家卫生和计划生育委员会令第4号)公布,...
部门规章双氯芬酸钠缓释胶囊
...照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,用甲苯-二甲苯-二氧六环-异丙醇-浓氨溶液-水(10:10:30:30:10:3)为展开剂,展开,凉干,中华人民共和国国...
盐酸格拉司琼胶囊
...国药典1995年版二部附录VD)测定。色谱条件与系统适用性试验用氰基键合硅胶为填充剂,醋酸钠缓冲液[0.05mol/L,含0.25%(V/V)三乙胺,用冰醋酸调pH至6.0]—甲醇(50:50)为流动相,检测波长为302nm,理论塔板数按格拉司琼峰计算...
麦迪霉素胶囊
...的溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液名5μl,分别点于同一硅胶H板(取青岛硅胶H2g加5%磷酸氢二钠溶液6ml,研磨均匀,涂布于5×20cm玻板上,凉干,105℃活化2小时)上,以氯仿-甲醇(95...
药品生产监督管理办法
...、人员以及必要的仪器设备;(四)具有保证药品质量的规章制度。国家有关法律、法规对生产麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等另有规定的,依照其规定。第五条开办药品生产企业的...
法规文件磷甲酸钠
...星20mg),照依诺沙星项下的鉴别(1)、(2)、(4)项试验,显相同的结果。检查:溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30...
尘螨过敏性哮喘
...于尘螨的报道,所以有人指出尘螨过敏性哮喘是世界各国临床上最为常见的哮喘。自1987年以来,已经召开了数次有关尘螨过敏与支气管哮喘关系的国际研讨会,报告了大量有关尘螨过敏性哮喘的基础与临床的研究进展,为防治...
疾病;呼吸科;气流阻塞性疾病;支气管哮喘WS/T 603—2018 心脏除颤器安全管理
...1范围:本标准规定了医疗机构使用的心脏除颤器在投入临床使用前及使用期间的人员、环境、安全性能、维护保养等相关的管理和技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的心脏除颤器的安全管理。心脏除颤监护仪、心脏除...
词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医疗器械果糖二磷酸钠胶囊
...照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录VB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一微晶纤维素薄层板上,以异丁酸一水—氨水(66:33:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以盐酸间苯二胺溶液(取盐酸间苯二胺0.36g...