中药注射剂安全性再评价基本技术要求
...础研究。1.质量研究包含文献研究、化学成份研究、定性定量分析方法研究、生物学质控方法的研究等。2.注射剂中所含成份应基本清楚。应对注射剂总固体中所含成份进行系统的化学研究。有效成份制成的注射剂,其单一成份...
法规文件GBZ/T 300.140—2017 工作场所空气有毒物质测定 第140部分:肼、甲基肼和偏二甲基肼
...氢焰离子化检测器检测,以保留时间定性,峰高或峰面积定量。4.2仪器:4.2.1酸性硅胶管,溶剂解吸型,内装200mg/100mg酸性硅胶(4.3.2)。4.2.2空气采样器,流量范围为OL/min~0.2L/min和OL/min~2L/min。4.2.3溶剂解吸瓶,5mL。4.2.4具塞试...
词条;职业卫生;职业卫生标准;工作场所空气有毒物质测定;中华人民共和国国家职业卫生标准;卫生标准氢氟酸
...与空气形成爆炸性混合物。燃烧(分解)产物:氟化氢。实验室监测方法:离子色谱法超纯酸的电感耦合等离子体质谱分析[刊,英]/PaulsenP.J.;BearyE.S.;BusheeD.S.//Anal.Chem.-1988,60(10).-971~975《分析化学文摘》1990.4.环境标准:中国...
WS/T 498—2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
...0C50中华人民共和国卫生行业标准WS/T498—2017《细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南》(Performanceguidelineforclinicallaboratorydiagnosisofbacterialdiarrhea)由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会于2017年01月15日《关于发布〈临床实验室...
词条;中华人民共和国卫生行业标准WS 817—2023 正电子发射断层成像(PET)设备质量控制检测标准
...图像,并用重建的点源图像计算点源响应函数。5.1.3数据分析通过点源的采集数据,可以获得三个正交方向上图像体积的剖面图,得到每个点源横断面径向、横断面切向和轴向的点源响应函数,从而确定三个方向上点源响应函数...
词条;法规文件;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗设备质量控制检测规范;医疗设备急性一氧化碳中毒事件卫生应急处置技术方案
...点、方式,中毒病人姓名、性别、中毒主要症状、体征、实验室检查及抢救经过等情况。同时向临床救治单位进一步了解相关资料(如事件发生过程、抢救过程、临床救治资料和实验室检查结果等)。对现场调查的资料应作好记...
急性中毒;技术方案肺炎支原体补体结合试验
...释5倍。(2)抗体(溶血素):应无抗补体现象,国内有商品供应。(3)2%羊红细胞:用生理盐水离心洗涤后,用BBS配成2%悬液。(4)补体:豚鼠血清。操作方法:(1)补体和溶血素的滴定。①取补体1ml,加BBS9ml,依次稀释成1...
化验及医学检查;血清学检查;病毒的血清学检查尖锐湿疣
...心数秒钟,使各反应试剂收集于油层下。目前,PCR试剂已商品化,反应体积为25μl。使用时只加入标本DNA即可。(4)将反应管置PCR扩增仪上,循环参数为95℃30s,55℃40s,72℃50s循环35次,最后72℃延伸5min。4.每次试验应设阳性及...
疾病癫痫治疗药物临床研究试验技术指导原则
...激作用)必须有特别为此类目的设计的、采用适当临床和实验室测定项目的对照临床试验的支持。3.药代动力学:应全面说明新药的药代动力学。应对吸收、生物利用度、蛋白结合率、分布和消除途径(包括涉及的代谢物和酶)...
法规文件急性甲醇中毒事件卫生应急处置技术方案
...单位进一步了解相关资料(如抢救过程、临床治疗资料、实验室检查结果等)。2.2.3其他调查如某一地域内短期内接连出现多例甲醇中毒病例,调查内容还应包括该地区居民的生活、生产习惯,当地近期是否存在来源相同的可疑...
技术方案;急性中毒