新药技术转让注册管理规定
...的生产工艺和质量标准,将生产技术转让给其它药品生产企业,由受让药品生产企业申请药品批准文号的注册过程。生产技术转让,系指一家持有药品批准文号的药品生产企业,在新药监测期(保护期、过渡期)期满后,按照使...
法规文件转化研究
...们关注的焦点。疾病谱的转变使医疗成本大大增加:由于工业化以及生活方式的改变,疾病谱在不同的国家有很大差异。发达国家疾病谱以慢性病为主,发展中国家以传染性疾病和营养缺乏病占主导。即使象我国这样的发展中国...
医学标准化
拼音:biāozhǔnhuà标准化是生产企业提高产品质量的要素之一。狭义地说标准,只是指标准本身;广义的标准则既有技术标准,又有管理工作标准。标准化水平是衡量~个国家、一个企业生产技术水平和管理水平的尺度,是现代...
洁达
...甘油酯的形式广泛存在于动植物体内。生产方法:甘油的工业生产方法可分为两大类:以天然油脂为原料的方法,所得甘油俗称天然甘油;以丙烯为原料的合成法,所得甘油俗称合成甘油。天然甘油的生产:1984年以前,甘油全...
药品生产监督管理办法
...政区域内的药品生产监督管理工作。第二章开办药品生产企业的申请与审批第四条开办药品生产企业,除应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策外,还应当符合以下条件:(一)具有依法经过资格认定的药学技术人员...
法规文件伤寒Vi多糖疫苗
...】【有效期】24个月。【执行标准】【批准文号】【生产企业】企业名称:生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:版本:《中华人民共和国药典》2010年版
生物制品;疫苗;伤寒;预防类生物制品干扰素(IFN)
...照国际质量标准GMP条件生产,是国内唯一具有出口条件的企业。公司的α-2b干扰素于1999年5月上市,由于受当年年初干扰素降价60%的影响,短期内并未成为公司的主要利润来源。公司生产规模为年产100万支,尚未产生规模效益,...
药物卫生事业发展“十二五”规划
...多重健康问题挑战,卫生工作任务更加艰巨。我国正处于工业化、城市化快速发展时期,人口老龄化进程加快,面临的健康问题日趋复杂。一方面,重大传染病流行形势依然严峻,慢性非传染性疾病和精神疾病对人民群众的健康...
四川省中医药条例
...医药事业的发展,依法投资兴办中医医疗机构。鼓励中药企业开发中药新产品,扶持中药企业拓展国内外市场。第十六条县级以上地方人民政府卫生执法监督机构应当配备中医药执法人员,加强中医药监督管理。第三章医疗机构...
法规文件高值医用耗材集中采购工作规范(试行)
...考目录详见附件。第三条县级及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材,必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。第...
法规文件