尼美舒利颗粒剂
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(中国药典1995年版二部附录ⅧL)。其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录IN)...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分多索茶碱片
...钠试液数滴,紫色即消失。(2)取本品细粉适量,加氯仿制成每1ml中含多索茶碱10mg的溶液,滤过,取滤液为供试品溶液,另取多索茶碱对照品适量,加氯仿制成每1ml中含10mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典199...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分酒石酸唑吡坦片
...期2年。保护期至2006年2月2日,保护期内,其他单位不得仿制。下的对照品溶液作为对照品溶液,取上述两种溶液,照分光光度法(中国药典1995年版二部附录IVA),在294nm的波长处分别测定吸收度,计算出每片的溶出量,限度为...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分洛伐他汀颗粒
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其他单位不得仿制。释至1000ml)-甲醇(5:3:1)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于3000。测定法取装量差异项下的内容物,混合均匀,研细,精密称取适量...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分我国中药专利保护存在的误区及问题分析
...有法律上的财产权特征,是一种私权。在面临侵权时,被仿制的中药品种保护的药品只能寻求行政保护,而被侵权的专利保护的药品就可以追究侵权人的法律责任。另一方面,中药品种保护没有独占性,容易导致多家生产同一药...
合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药亚叶酸钙注射液
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。取预试液20μl注入液相色谱仪记录色谱图,调节检测器的灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为记录仪满量程的20~30%;再取供试品溶液20μl注入液相色谱仪,记录色谱...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第四部分“药”让中国人吃得起——访中科院上海药物研究所
... “国际大企业的利润之所以高,主要来自于创新药物,仿制药是赚不了钱的。”蒋华良分析说,目前市面上95%的国产药是仿制药。有数据显示,国际药企前十强平均每年研发投入约占其销售额的17%,但中国药企前十强的投入仅...
医药经济;生物技术;技术要闻关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知
...品进行遴选非处方药品的工作。分批公布《国家非处方药药品目录》(下称《目录》)。对地标转国标并遴选为非处方药品的,我局将修订并印发其说明书。药品生产企业在取得《非处方药品审核登记证书》(下称《登记证书》...
医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规氢溴酸右美沙芬滴鼻液
...试行,试行期2年。保护期6年,保护期内,其它单位不得仿制。装量按最低装量检查法(中国药典1995年版二部附录XF)检查,应符合规定。 含量测定:精密量取本品适量(约相当于氢溴酸右美沙芬0.15g),置分液漏斗中,加水15ml...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第二部分盐酸洛美沙星片
...试行,试行期2年。保护期年,保护期内,其它单位不得仿制。操作,经30分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液3ml,加上述溶剂稀释至100ml,摇匀,照分光光度法(中国药典2000年版二部附录IVA),在287nm波长处测定吸收度...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第三部分