吡格列酮深陷“安全性”泥潭面临退市风险

...时，美国FDA和中国SFDA也要求其同类药物吡格列酮在制剂说明书中增加“充血性心力衰竭”的黑框警告。噻唑烷二酮类作为一种新型的胰岛素增敏剂，其在医药市场中表现可谓命途多舛。自吡格列酮推出市场以来，迅速成长为“...

病区药品管理中存在的问题及对策

...低温保存的药品，由于护士很少接触包装盒或未仔细阅读说明书，对药品储藏条件不了解而未低温保存。根据药典规则，温度每升高10℃药品反应速度会增加2～4倍，因此，需在2～10℃保存的药品在室温下保存易发生水解、氧化...

复方愈创木酚磺酸钾口服液引起过敏性休克1例

...待因、麻黄碱成分的，服用起来更要慎重。用法与用量：说明书上的药品量通常指成人剂量，儿童剂量则要根据年龄或体重计算。药物用量常注明一日几次，每次多少量。至于药品的用法，包括口服等多种，病人应严格按照说明...

江西留美博士后非法生产治疗癌症药物一审获刑

...义乌等地定制了这几种药品包装所需的药瓶、外包装盒、说明书，邮寄给身在江西老家的胞兄张建青。张建青明知这些药品没有获得生产许可证，是假药，仍然根据张建刚的要求，对药片进行分类包装，并通过快递投送等方式对...

兽药生产质量管理规范

...准，并签署生产记录方能帖签、包装，在包装前，标签、说明书、纸盒、包装箱应经质量管理部门检验合格方可使用。　　第三十五条标签、说明书、包装材料应在专用的仓库，由专人验收、保管及发放，并由专人凭领料单计数...

阿昔洛韦可致急性肾功能衰竭甚至危及生命

...以下几种情况：　　1、超适应症使用情况　　阿昔洛韦说明书中明确提示：适用于单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘的治疗。但国家中心数据库显示，928份报告中共涉及27种用药原因，其中24种用药原因属于超适应...

关于药品异地生产和委托加工有关规定的通知

...质量标准，产品处方、生产工艺、包装规格、标签、使用说明书、批准文号应与原药品保持一致。异地生产的药品其包装及标签除执行有关规定外，还应标明集团名称、生产单位、生产地点。委托加工的药品其包装及标签除执行...

中医药专家：凭什么给新生儿用茵栀黄注射液？

...现偏差，很少有人关注临床医生使用药品时是否严格按照说明书的规定来正确使用，尤其是药品适应症的把握上是否准确。　　提到药品的适应症，我们先来看看茵栀黄注射液的说明书的规定：其功能主治是清热，解毒，利湿，...

中药在妊娠和哺乳期的安全性应用

...6.4%，禁用），八珍益母丸（益母草29.6%，禁用）等。还有说明书虽无明确的妊娠用药警示但应禁用的药物，如藿香正气水（乙醇40%～50%），咽康含片（咽特佳含片，含冬凌草），肿节风片、万通炎康片、复方草珊瑚含片和血康口...

复方药引导新药研发多元化

...西药有效成分。部分中西药复方制剂的成分多达10多种，说明书里标明的又不完全，往往误导患者对其组分缺乏足够的认识，只重视了该药名称里所含成分，或是说明书里所列的那部分成分，从而引发安全性问题。总体来看，复...