广西壮族自治区发展中医药壮医药条例
...纳入公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系建设,在制定区域卫生规划时,统筹安排中医、壮医医疗机构的设置和布局。第六条县级以上人民政府负责中医药管理的部门负责本行政区域内中医药、...
法规文件同种异体皮肤移植技术管理规范(2017年版)
...用能力评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生情况、术后患者管理、患者生存质量和病历质量等。(七)其他管理要求。1.使用经国家食品药品监督管理总局批准的同种异体皮肤移植所需医...
公文;医疗技术管理规范一次性使用无菌导尿管产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件肌酸激酶测定试剂(盒)产品技术审评规范(2013版)
...》要求的例数进行;同时,还要进行血清、血浆检验结果一致性的比对。9.异常样本、正常样本应均匀分布,异常样本量应不少于30%。(八)试剂(盒)说明书、标签、包装标识:——试剂(盒)说明书:试剂(盒)说明书应当...
法规文件食品添加剂新品种管理办法
...新品种的审查许可工作,组织制定食品添加剂新品种技术评价和审查规范。第六条申请食品添加剂新品种生产、经营、使用或者进口的单位或者个人(以下简称申请人),应当提出食品添加剂新品种许可申请,并提交以下材料:...
法规文件;管理办法男性乳腺发育症
...增生症中,血浆泌乳素水平通常是正常的。使用抗精神病药物后血浆泌乳素水平持续增高者,以及男性垂体泌乳素瘤患者绝大多数不会发生乳腺增生症。因此,泌乳素在本病的发生中不起直接作用。这与在乳腺发育中泌乳素不起...
疾病;内分泌科卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知
卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》(卫办医发〔2008〕48号...
胃管产品注册技术审查指导原则
...评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则所确定的核心内容是在目前的科技认识水平和现有产品技术基础上形成的,因此,审评人员应注意其适宜性,密切关注适用标准及相关技术的最新进展,...
法规文件山东省药品使用条例
...第十九条用药人调配药品,不得有下列行为:(一)违反药物禁忌或者配伍禁忌调配药品;(二)违反国家规定超剂量调配药品;(三)裸手直接接触片剂、胶囊和直接口服的中药饮片等无包装药品;(四)法律、法规禁止的其...
法规文件乙类非处方药确定原则
...外)。二、药品安全性:乙类非处方药应是安全性更好的药物。1.制剂及其各成份应已在国内上市10年以上,并有广泛的临床使用经验;2.药物活性成份安全性研究清楚、明确;3.药品不良反应研究清楚明确;4.药品质量稳定...
法规文件