那敏伪麻片
...时间一致。 检查:溶出度取,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录ⅩC第一法),以稀盐酸12ml加水至500ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过;滤液照含量测定项下的方法加入盛有1.0ml内标...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分钆喷酸葡甲胺注射液
...或几乎无色的澄明液体。旋光度取本品,依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),旋光度应为-4.5~-5.3°。 鉴别:(1)取本品5.0ml,置25ml量瓶中,加水稀释至刻度,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分盐酸恩丹西酮
...0.1mol/L)制成每1ml中含20μg的溶液,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在250、267与310nm的波长处有最大吸收,在232nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分普罗布考片
...解,在乙醇中溶解,在水中不溶。熔点本品的熔点(中国药典1995年版二部附录ⅥC)为124-127℃。 鉴别:(1)取本品约5mg,置于燥试管中、加正己烷1ml,振摇使溶解,加甲醛硫酸试液0.5ml,下层界面处即显黄绿色,放置变为棕...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第五部分马来酸依那普利及其制剂的含量测定方法
2005《中国药典》马来酸依那普利片(及胶囊制剂)含量测定项下:色谱条件与系统适用性试验:用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-磷酸盐缓冲溶液(0.01mol/L磷酸二氢钾溶液,用磷酸调pH为2.2)(25:75)为流动相,检测波...
药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例钆喷酸葡胺
...溶解并定量稀释成每1ml中含100mg的溶液。依法测定(中国药典1990年版二部附录17页),比旋度应为-60°~-68°。 鉴别:(1)取本品约0.4g,置5ml量瓶中,加水稀释至刻度,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第八部分我国生物制品中残余DNA检测标准与技术
300pg)等原因,早已被欧美药典摒弃。我国2010版药典及2015版药典(附录IXB外源性DNA残留量测定法)的征求意见稿中收载了的DNA探针杂交法和荧光染料法,而2009年美国USP就收录了杂交法、阈值法和qPCR法,到2015年底USP将只收录高...
医药经济;生物技术;技术要闻康泰克缓释胶囊
...加水溶解并稀释至刻度。测定法照高效液相层析法(中国药典1985年版二部附录29页)测定。仪器及性能要求与含量测定项下规定相同。量取对照品溶液及供试品溶液各20μL,注入液相层析仪,记录层析谱,量取峰高,计算,即得...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分丁香罗勒乳膏
...1ml含0.2ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙脂(9∶1)为展开剂,展开后,取出,晾干,喷以5%香...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第一部分盐酸洛美沙星乳膏
...盐酸液(0.1mol/L)稀释至50ml,摇匀,照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在287nm的波长处有最大吸收。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。 检查:无菌...
药品天地;专业药学;药品质量标准;西药第六部分