注射用重组人干扰素α2b(酵母)
...母,经发酵、分离和高度纯化后获锝的重组人干扰素α2b冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品注射用重组人干扰素α2a(酵母)
...母,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素α2a冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2.1...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品治疗用布氏菌病菌苗
...菌苗制造及检定规程菌种有关菌种的规定及菌种检定按《冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程》1.1~1.4项及1.5.1~1.5.5项执行。制造2.1可用肝浸液琼脂或其他适宜培养基制造。2.2启开冻干菌种,接种于肝琼脂斜面或...
生物制品细胞色素C
...剂型:1.注射液:每支15mg(2ml)。2.注射用细胞色素C(冻干型)为桃红色海绵状物,每支15mg.细胞色素C的药理作用:细胞色素C系从猪或牛心中提取而得,为生物氧化过程中的电子传递体。作用与辅酶相似。当组织缺氧时,细胞...
神经系统药物;中枢兴奋药物;大脑兴奋药;药物注射用重组链激酶
...大肠杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组链激酶冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品胆汁淤积性黄疽
...胆红素阳性;血胆固醇、碱性磷酶酶(AKP)、γ-谷酰转肽酶(GGT)增高、GGT/AKP=12.2。四、影像学检查B型超声波、ERCP可作肝内外梗阻的鉴别诊断。治疗措施:肝内胆汁郁滞有1/3病因不明,但半数以上可以查出病因,因此积极消...
疾病注射用重组人干扰素γ
...杆菌,经发酵、分离和高度纯化后获得的重组人干扰素γ冻干制成。含适宜稳定剂,不含防腐剂和抗生素。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。2制造:2.1工程菌菌种:2....
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品乙肝两对半
...LT5-40u/L(赖氏法Reitman:5-30u/L)谷草转氨酶AST5-40u/Lγ-谷氨酰转肽酶γ-GT(GMT)5-54u/L(简易重氮试剂法:0-40u/L)(对硝基苯胺改良法:6-47u/L)乳酸脱氢酶LDH109-300u/L(速率法)碱性磷酸酶AKP(ALP)35-125u/L(速率法)(金-阿氏法3-13u/L)(布氏法1.4-4.0u/L)胆碱性酯...
注射用抗人T细胞CD3鼠单抗
...异性抗体的杂交瘤细胞,用小鼠体内法制备抗体,经纯化冻干制成。1基本要求:生产和检定用设施、原材料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。制备腹水应使用SPF的BALB/c小鼠或BALB/c和瑞士小鼠的杂交子1代。2...
生物制品;生物技术制品;治疗类生物制品肛管直肠恶性黑素瘤
...疫治疗:免疫治疗对黑色素瘤有一定治疗效果,常用BCG(冻干卡介苗)皮肤划痕法或瘤结节内局部注射。认为BCG(冻干卡介苗)能导致黑色素瘤病人体内淋巴细胞集结于肿瘤结节,刺激病人产生强力的免疫反应。还有用瘤苗、牛...
疾病;直肠和肛管疾病;直肠肛管恶性肿瘤;普通外科