新资源食品管理办法
...生法》),制定本办法。第二条本办法规定的新资源食品包括:(一)在我国无食用习惯的动物、植物和微生物;(二)从动物、植物、微生物中分离的在我国无食用习惯的食品原料;(三)在食品加工过程中使用的微生物新品...
法规文件麻醉机和呼吸机用呼吸管路产品注册技术审查指导原则
...产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中第...
法规文件生物磁学
...规律及其应用。生物磁学研究的内容:生物磁学主要内容包括:磁场的生物效应,研究外加磁场(包括强磁场、地磁场和微弱磁场)对生物的影响;生物磁现象,研究生物体内的磁场及其与生命现象的关系;利用各种磁学方法研...
生物学;学科名传染源
...引起疾病的微生物和寄生虫的统称。微生物占绝大多数,包括病毒、衣原体、立克次体、支原体、细菌、螺旋体和真菌;寄生虫主要有原虫和嚅虫。病原体属于寄生性生物,所寄生的自然宿主为动植物和人。能感染人的微生物超...
生物学;寄生虫病;传染病吻(缝)合器产品注册技术审查指导原则
...产品的更新和变化。本指导原则不作为法规强制执行,不包括行政审批要求。但是,审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为Ⅱ类吻合器。根据使用目的...
法规文件生物发酵
...fājiào英文:Biologicalfermentation生物发酵是用发酵的手段(包括动、植物的组织培养及微生物发酵)培养生物细胞或菌体,并通过细胞或菌体(包括变异菌株)本身的代谢机制(包括前体法)来制备用于防治疾病的生化药物的一种...
生物学化学药物制剂研究基本技术指导原则
...到有效控制,适合工业化生产。制剂研究的基本内容一般包括以下方面:(一)剂型的选择:药品申请人通过对原料药理化性质及生物学性质的考察,根据临床治疗和应用的需要,选择适宜的剂型。(二)处方研究:根据药物理...
法规文件抗菌药物非劣效临床试验设计技术指导原则
...效指标应当根据事先确定的临床(症状、体征)指标、非微生物学检查指标、微生物学检查指标或其他恰当的终点指标来判断最终的结果。疗效评价标准将取决于治疗的特定疾病及其临床和微生物学特征,一般应从临床疗效、细...
法规文件GB19193-2003
...引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/T4789.4食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验GB/T4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB/T4789.28食品卫生微生物学检验染色法、培养基和试...
中华人民共和国国家标准泪液检查
...膜炎、流行性出血性结膜炎等;减低见于虹膜炎。泪液的微生物学检查:感染性外眼疾病的泪液与炎症渗出物混合在一起,难以截然分开。故泪液微生物学检查实际上是对上述混合物的检查。泪液中常见微生物有:①细菌包括革...
化验及医学检查