职业病诊断质量控制规范
...。(二)现场资料审核。现场查阅被评估机构的基本条件材料、质量管理体系相关文件、档案,以及职业病诊断等材料,主要内容包括:1.对被评估机构基本条件的评估,包括被评估机构的医疗机构执业许可证、相关部门设置文...
词条;法规文件;职业卫生;职业病超声理疗设备产品注册技术审查指导原则
...要求,申请人/制造商应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化。申请人/制造商还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用,若不适用,需详细阐述其理由及相应的科学依据。本指导原则是对产品的...
法规文件进口无食品安全国家标准食品许可管理规定
...品许可的,进口商应当向审评机构提出申请,并提交以下材料:(一)申请表;(二)配方或成分;(三)生产工艺;(四)企业标准及检验方法;(五)附有标签的最小销售包装的食品样品;(六)境外允许生产经营的证明材...
法规文件2010年药典一部附录Ⅻ
...剂在检查时限内全部崩解溶散,并通过筛网(不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外)。本法系用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂,不再进行崩解时限检查。一...
2010年版药典附录化学药物稳定性研究技术指导原则
...装应与拟上市包装一致。原料药可采用模拟小包装,所用材料和封装条件应与大包装一致。稳定性研究中应对各项试验条件要求的环境参数进行控制和监测。(三)考察时间点:由于稳定性研究目的是考察药品质量随时间变化的...
法规文件WS/T 587—2017 学校卫生标准编写和研制总则
...布局要求;教学用房内部布局及建筑设计要求;学校建筑材料和装饰材料要求。4.2.2研制标准的方法:4.2.2.1文献循证方法:通过查阅文献资料,了解学校建筑中哪些因素会影响儿童少年的安全与健康,了解学校建筑的工效学及教...
词条;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;学校卫生静脉鞘心包穿刺术
...(或)超声检查,以便决定穿刺部位及估计积液程度;3.材料(1)静脉鞘:即静脉留置套管针(美国Insyte,瑞典Viggo或德国B.Braun产品等),成人适合用?o16GA,1.7mmO.D.(穿刺针外径),长45mm,流速可达180ml/min,儿童可选用?18GA,1.3...
手术;医疗技术名高值医用耗材集中采购工作规范(试行)
...件;(四)集中采购工作机构协同相关部门对企业递交的材料进行审核;(五)公示审核结果,接受企业咨询和申诉,并及时回复;(六)集中采购管理机构抽取各专业评审专家参与评审工作;(七)组织开展高值医用耗材评价...
法规文件Lejeune法
...片植皮(图9.6.5.2.17.1-5)。(4)如移植的支架为人工合成材料,则须将合成材料预先埋在喉气管沟旁皮下,1个月后,切开皮肤,连同合成材料,直至颈阔肌下一起掀起,翻转复合皮瓣,缝合于喉气管沟前壁,作为喉气管前壁,...
喉手术;瘢痕性喉狭窄手术;喉气管成形术;开沟法喉气管成形术;手术;耳鼻喉科手术天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则
...全套”等其他名称。(二)产品的结构和组成:产品所用材料天然胶乳橡胶,产品常规为薄膜套状物,开口有卷边,头部有储精囊。套状部分通常设计为光面或非光面(浮点型、螺纹型等),颜色有无色、黄色、红色、绿色、蓝...
法规文件