医疗机构制备正电子类放射性药品质量管理规范
...洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档。第十九条制备区内空气不得循环应用。洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕,并应有指示压差的...
法规文件药品安全试验规范
...、实施的规范;(10)记录和报告,包括非临床实验研究结果报告、记录和数据的贮存和检索;(11)检测单位资格的撤销,包括目的,撤销资格的理由等。
法规文件男宝胶囊
...小鼠灌服男宝混悬液(15%,0.5ml/只)连续给药10天;所得结果表明,给药组小鼠睾丸、前列腺重量显著地大于空白对照组。另有实验结果表明,男宝可使贮精囊重量也显著增加;并能促进睾丸DNA的合成。2.改善精液的异常:男宝...
泌尿系统药物;中成药;泌尿系统中成药;药物公立中医医院高质量发展评价指标(试行)
...情况进行评价,按年度将辖区内二级及以上公立医院评价结果上传至评价平台,并可针对不同类别和级别的公立医院提出差异化要求。(三)分步推进评价工作。2022年起,国家卫生健康委使用《评价指标》对公立医院高质量发...
词条;医疗机构管理;法规文件琥珀酸亚铁颗粒剂
...液2滴,立即用硫酸铈滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫酸铈滴定液(0.1mol/L)相当于5.585mg的Fe2+,所得的总铁量,减去供试品中亚铁的含量,即为高铁的含量,含高铁量不得超过琥珀酸亚铁标...
WS/T 654—2019 医疗器械安全管理
...采取的处置措施与手段;d)安全事件分析论证的程序、结果与整改措施的反馈程序;e)相关责任部门与人员整改措施的落实与责任的追究。4.4.9医疗器械应急调配预案应包括下列内容:a)各种急救、手术及生命支持类医疗器械...
词条;医疗设备;法规文件;中华人民共和国卫生行业标准;卫生标准;医疗机构管理酚麻美敏片
...美沙芬和马来酸氯苯那敏的含量,并将氢溴酸右美沙芬的结果乘以1.0511,均应符合规定(中国药典1995年版二部附录XE)。溶出度取本品,照溶出度测定法(中国药典1995年版二部附录XC第一法),以水500ml为溶剂,转速为每分钟50...
异位房性心动过速的外科治疗
...心动过速往往起源于右心房体部,常是多个病灶,如在术中标测未能找到心律失常病灶时,应做右心房隔离术。适应症:自律性房性心动过速的外科治疗适用于:1.自律性房性心动过速经药物和射频消融失败者。2.合并先天性或...
医疗技术名保健食品稳定性试验指导原则
...样品进行检验。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。加速试验一般考察时间为3个月,即对放置0、1、2、3个月样品进行考察。0月数据可以使用同批次样品卫生学试验结果。2.特殊样品。在说明书规定的贮存条件下进行考...
法规文件戒毒药物维持治疗工作管理办法
...工作日内,书面告知申请人是否可以参加治疗,并将审核结果报维持治疗机构所在地公安机关备案。第二十四条申请参加治疗的人员应当承诺治疗期间严格遵守维持治疗机构的各项规章制度,接受维持治疗机构开展的传染病定期...
法规文件